Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbeiöl; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Pfefferminzöl; Zimtöl; Nelkenöl; Bitterfenchelöl; Levomenthol; Thymol; Sternanisöl
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A01AP50
Sage Oil, Eucalyptus Oil, Peppermint Oil, Cinnamon Oil, Clove Oil, Bitter Fennel Oil, Levomenthol, Thymol, Sternanisöl
Flüssigkeit
Salbeiöl (02829) 2 Milligramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 2 Milligramm; Pfefferminzöl (00251) 23 Milligramm; Zimtöl (00359) 2 Milligramm; Nelkenöl (00225) 5 Milligramm; Bitterfenchelöl (00126) 10 Milligramm; Levomenthol (00193) 20 Milligramm; Thymol (00327) 1 Milligramm; Sternanisöl (17527) 5 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2001-12-19
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ SALVIATHYMOL ® N MADAUS FLÜSSIGKEIT Wirkstoffe: Salbeiöl, Eucalyptusöl, Pfefferminzöl, Zimtöl, Nelkenöl, Fenchelöl, Sternanisöl, Levomenthol, Thymol. _ _ _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salviathymol N Madaus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salviathymol N Madaus beachten? 3. Wie ist Salviathymol N Madaus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salviathymol N Madaus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALVIATHYMOL N MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salviathymol N Madaus ist ein _ _ traditionelles Arzneimittel. Anwendungsgebiet: Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Sollten bei Entzündungen des Seite 2 von 6 Zahnfleisches und der Mundschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALVIATHYMOL N MADAUS BEACHTEN? SALVIATHYMOL N MADAUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Anethol, Anis, Zimt oder Perubalsam, Fen Citiți documentul complet
1/5 Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6430752.00.00 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SALVIATHYMOL ® N MADAUS Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 1 g Flüssigkeit (= entspricht 1 ml) enthält: Salbeiöl 2 mg Eucalyptusöl 2 mg Pfefferminzöl 23 mg Zimtöl 2 mg Nelkenöl 5 mg Fenchelöl 10 mg Sternanisöl 5 mg Levomenthol 20 mg Thymol 1 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4 . KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzün- dungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Sollten bei Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung - 2 - 2/5 Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zum Mundspülen und Gurgeln bis zu 3mal täglich 20 Tropfen (entsprechen 1 g) Salviathymol N Madaus in ein Glas lauwarmes Wasser (ca. 100 ml) geben. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Salviathymol N Madaus bei Kindern im Al- ter von 0 bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Nach Verdünnung: Zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Dauer der An- wendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Bestehen die Be- schwerden länger als 1 Woche, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bekannte Allergie gegen Anethol, Anis, Zimt oder Perubalsam, Fenchel oder andere Doldengewächse (z. B. Sellerie), einen der anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile; Säug- linge, Kleinkinder und Schwangere. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung von Salviathymol N Madaus bei Kindern liegen keine aus- reichenden Untersuchungen vor. Salviathymol N Madaus soll deshalb auch bei Kindern unter 12 J Citiți documentul complet