Salviathymol N Madaus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbeiöl; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Pfefferminzöl; Zimtöl; Nelkenöl; Bitterfenchelöl; Levomenthol; Thymol; Sternanisöl

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

A01AP50

INN (Internationale Bezeichnung):

Sage Oil, Eucalyptus Oil, Peppermint Oil, Cinnamon Oil, Clove Oil, Bitter Fennel Oil, Levomenthol, Thymol, Sternanisöl

Darreichungsform:

Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Salbeiöl (02829) 2 Milligramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 2 Milligramm; Pfefferminzöl (00251) 23 Milligramm; Zimtöl (00359) 2 Milligramm; Nelkenöl (00225) 5 Milligramm; Bitterfenchelöl (00126) 10 Milligramm; Levomenthol (00193) 20 Milligramm; Thymol (00327) 1 Milligramm; Sternanisöl (17527) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-12-19

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
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SALVIATHYMOL
® N MADAUS
FLÜSSIGKEIT
Wirkstoffe:
Salbeiöl, Eucalyptusöl, Pfefferminzöl, Zimtöl, Nelkenöl,
Fenchelöl,
Sternanisöl, Levomenthol, Thymol.
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salviathymol N Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salviathymol N Madaus beachten?
3.
Wie ist Salviathymol N Madaus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salviathymol N Madaus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALVIATHYMOL N MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salviathymol N Madaus ist ein
_ _
traditionelles Arzneimittel.
Anwendungsgebiet:
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten
Entzündungen
des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut. Sollten bei Entzündungen
des
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Zahnfleisches und der Mundschleimhaut die Beschwerden länger als 1
Woche
andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALVIATHYMOL N MADAUS BEACHTEN?
SALVIATHYMOL N MADAUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Anethol, Anis, Zimt oder Perubalsam, Fen

Fachinformation

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Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6430752.00.00
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALVIATHYMOL
® N MADAUS
Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 g Flüssigkeit (= entspricht 1 ml) enthält:
Salbeiöl
2 mg
Eucalyptusöl
2 mg
Pfefferminzöl
23 mg
Zimtöl
2 mg
Nelkenöl
5 mg
Fenchelöl
10 mg
Sternanisöl
5 mg
Levomenthol
20 mg
Thymol
1 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4
.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten
Entzün-
dungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.
Sollten bei Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut
die
Beschwerden länger als 1 Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
- 2 -
2/5
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren zum Mundspülen und Gurgeln
bis
zu 3mal täglich 20 Tropfen (entsprechen 1 g) Salviathymol N Madaus in
ein
Glas lauwarmes Wasser (ca. 100 ml) geben.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Salviathymol N Madaus bei Kindern
im Al-
ter von 0 bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Nach Verdünnung: Zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Dauer der An-
wendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Bestehen die
Be-
schwerden länger als 1 Woche, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile. Bekannte Allergie gegen Anethol,
Anis,
Zimt oder Perubalsam, Fenchel oder andere Doldengewächse (z. B.
Sellerie),
einen der anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile;
Säug-
linge, Kleinkinder und Schwangere.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung von Salviathymol N Madaus bei Kindern liegen keine aus-
reichenden Untersuchungen vor. Salviathymol N Madaus soll deshalb auch
bei Kindern unter 12 J