SALOFALK 1 g/1 supozitorija supozitorija

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

месалазин

Disponibil de la:

EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

mesalazin

Dozare:

1 g/1 supozitorija

Forma farmaceutică:

supozitorija

Compoziție:

1 supozitorija sadrži: 1 g mesalazina

Unități în pachet:

30 supozitorija (3 PVC/PE blistera po 10 supozitorija), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

Dr FALK PHARMA GmbH

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-11-05

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SALOFALK
1 g supozitorija
mesalazin
Pažljivo proČitajte uputstvo prije poČetka uzimanja ovog lijeka
−
Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
−
Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
−
Lijek je propisan isključivo za Vas i ne smijete ga davati drugima
Može im naškoditi čak iako imaju
simptome slične Vašim.
−
Ukoliko neki nežljeni efekat postane ozbiljan, ili primijetite neki
nežljeni efekat koji nije naveden u
ovom uputstvu, molim Vas da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu:
1.
Šta su Salofalk 1 g čepići i za šta se koriste
2.
Prije upotrebe Salofalk 1 g čepića
3.
Kako uzimati Salofalk 1 g čepiće
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Salofalk1 g čepiće
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Salofalk 1 g ČepiĆi i za šta se koriste
Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk 1 g čepićima je anti-upalna
supstanca koja se koristi u liječenju
bolesti zapaljenja crijeva.
Salofalk 1 g čepići se koriste u:
−
terapiji blagih do teških akutnih epizoda hronično upalnih bolesti
koje su ograničene na rektum
(izlazni dio crijeva), koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis ili
ulcerativni proktitis.
2. Prije upotrebe Salofalk 1 g ČepiĆa
Nemojte uzimati Salofalk1 g ČepiĆe:
−
Ako ste alergični ili Vam je rečeno da ste preosjetljivi
(alergični) na salicilnu kiselinu, salicilate kao
što su Aspirin
®
ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6, Dodatne
informacije)
−
Ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega
Kada uzimate lijek Salofalk 1 g ČepiĆe, posebno vodite raČuna
Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru:
−
Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme
−
Ako ste alergični na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu
−
Ako imate problema sa jetrom
−
Ako imate problema sa bubrezima
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim
ljekarskim nadz

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SALOFALK
1 g supozitorija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki čepić sadrži 1 g mesalazina.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija (čepić)
Izgled: bijelo do krem obojene, čepić u obliku torpeda.
4.
KLINIČKE OSOBINE
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje blagih do umjrenih epizoda akutnog ulceroznog kolitisa
ograničenog na rektum (ulceroznog
proktitisa).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i starije osobe
Jedan Salofalk
1 g čepić jednom na dan (što odgovara 1 g mesalazina dnevno)
aplicirati u rektum.
Djeca
Iskustvo primjene kod djece je ograničeno, kao i podaci o efikasnosti
lijeka kod djece.
Opšte napomene za primjenu
Salofalk 1 g čepiće treba se aplicirati u rektum prije odlaska na
spavanje.
Terapija Salofalk 1 g čepićima se mora provoditi pravilno i
kontinuirano, jer se jedino na ovaj način
postiže uspješno liječenje.
Dužinu trajanja terapije određuje ljekar.
4.3
Kontraindikacije
Salofalk 1 g čepići su kontraindicirani kod pacijenata sa:

poznatom preosjetljivošću na salicilnu kiselinu, ili bilo koje druge
sastojke ovog lijeka

teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
4.4
Posebna upozerenja i opreznost pri upotrebi
Krvni nalazi (diferencijalna krvna slika; jetreni parametri kao ALT i
AST; serumski kreatinin) i urinarni
status (sediment urina) trebaju se kontrolisati prije i za vrijeme
trajanja terapije pod nadzorom ljekara.
Preporučuje se raditi navedene nalaze 14 dana nakon početka terapije
i kasnije 2-3 puta u intervalima
od 4 sedmice.
1
Kod normalnog nalaza potrebni su kontrolni pregledi svaka 3 mjeseca.
Ukoliko se počnu razvijati
dodatni simptomi, potrebno je odmah obaviti sve pretrage.
Poseban oprez se preporučuje kod pacijenata s oštećenjem funkcije
jetre.
Salofalk 1 g čepići se ne smiju davati pacijentima sa oštećenom
funkcijom
bubrega. Ukoliko se
renalna funkcija pogoršava tokom terapije treba posumnjati na
toksičnost jetre izazvanu m