Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
EWOPHARMA d.o.o. Sarajevo
A07EC02
mesalazin
1 g/1 supozitorija
supozitorija
1 supozitorija sadrži: 1 g mesalazina
30 supozitorija (3 PVC/PE blistera po 10 supozitorija), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Dr FALK PHARMA GmbH
Važeći
2019-11-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SALOFALK 1 g supozitorija mesalazin Pažljivo proČitajte uputstvo prije poČetka uzimanja ovog lijeka − Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. − Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta. − Lijek je propisan isključivo za Vas i ne smijete ga davati drugima Može im naškoditi čak iako imaju simptome slične Vašim. − Ukoliko neki nežljeni efekat postane ozbiljan, ili primijetite neki nežljeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu, molim Vas da se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu. U ovom uputstvu: 1. Šta su Salofalk 1 g čepići i za šta se koriste 2. Prije upotrebe Salofalk 1 g čepića 3. Kako uzimati Salofalk 1 g čepiće 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Salofalk1 g čepiće 6. Dodatne informacije 1. Šta su Salofalk 1 g ČepiĆi i za šta se koriste Mesalazin, aktivna supstanca u Salofalk 1 g čepićima je anti-upalna supstanca koja se koristi u liječenju bolesti zapaljenja crijeva. Salofalk 1 g čepići se koriste u: − terapiji blagih do teških akutnih epizoda hronično upalnih bolesti koje su ograničene na rektum (izlazni dio crijeva), koju ljekari nazivaju ulcerativni kolitis ili ulcerativni proktitis. 2. Prije upotrebe Salofalk 1 g ČepiĆa Nemojte uzimati Salofalk1 g ČepiĆe: − Ako ste alergični ili Vam je rečeno da ste preosjetljivi (alergični) na salicilnu kiselinu, salicilate kao što su Aspirin ® ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6, Dodatne informacije) − Ako imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega Kada uzimate lijek Salofalk 1 g ČepiĆe, posebno vodite raČuna Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru: − Ako ste ikada imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od bronhijalne astme − Ako ste alergični na sulfasalazin, supstancu srodnu mesalazinu − Ako imate problema sa jetrom − Ako imate problema sa bubrezima Dodatna upozorenja Tokom liječenja, Vaš ljekar može željeti da budete pod stalnim ljekarskim nadz Lire le document complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SALOFALK 1 g supozitorija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki čepić sadrži 1 g mesalazina. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija (čepić) Izgled: bijelo do krem obojene, čepić u obliku torpeda. 4. KLINIČKE OSOBINE 4.1. Terapijske indikacije Liječenje blagih do umjrenih epizoda akutnog ulceroznog kolitisa ograničenog na rektum (ulceroznog proktitisa). 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i starije osobe Jedan Salofalk 1 g čepić jednom na dan (što odgovara 1 g mesalazina dnevno) aplicirati u rektum. Djeca Iskustvo primjene kod djece je ograničeno, kao i podaci o efikasnosti lijeka kod djece. Opšte napomene za primjenu Salofalk 1 g čepiće treba se aplicirati u rektum prije odlaska na spavanje. Terapija Salofalk 1 g čepićima se mora provoditi pravilno i kontinuirano, jer se jedino na ovaj način postiže uspješno liječenje. Dužinu trajanja terapije određuje ljekar. 4.3 Kontraindikacije Salofalk 1 g čepići su kontraindicirani kod pacijenata sa: poznatom preosjetljivošću na salicilnu kiselinu, ili bilo koje druge sastojke ovog lijeka teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega 4.4 Posebna upozerenja i opreznost pri upotrebi Krvni nalazi (diferencijalna krvna slika; jetreni parametri kao ALT i AST; serumski kreatinin) i urinarni status (sediment urina) trebaju se kontrolisati prije i za vrijeme trajanja terapije pod nadzorom ljekara. Preporučuje se raditi navedene nalaze 14 dana nakon početka terapije i kasnije 2-3 puta u intervalima od 4 sedmice. 1 Kod normalnog nalaza potrebni su kontrolni pregledi svaka 3 mjeseca. Ukoliko se počnu razvijati dodatni simptomi, potrebno je odmah obaviti sve pretrage. Poseban oprez se preporučuje kod pacijenata s oštećenjem funkcije jetre. Salofalk 1 g čepići se ne smiju davati pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega. Ukoliko se renalna funkcija pogoršava tokom terapije treba posumnjati na toksičnost jetre izazvanu m Lire le document complet