Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тафлупрост
MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD
S01EE05
tafluprost
15mcg/mL
kapi za oči, rastvor
kapi za oči, rastvor; 15mcg/mL; bočica plastična, 1x3mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANTEN OY
JKL: 7099196
REGISTRACIJA
2021-07-12
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SAFLUTAN ® , 15 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR TAFLUPROST PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Saflutan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Saflutan 3. Kako se primenjuje lek Saflutan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Saflutan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SAFLUTAN I ČEMU JE NAMENJEN KAKAV JE OVO LEK I NA KOJI NAČIN DELUJE? Lek Saflutan kapi za oči sadrži aktivnu supstancu tafluprost koja pripada grupi lekova koji se zovu analozi prostaglandina. Lek Saflutan snižava pritisak u oku. Koristi se kada je pritisak u oku suviše visok. ZA ŠTA SE KORISTI VAŠ LEK? Lek Saflutan se koristi za lečenje vrste glaukoma koji se zove glaukom otvorenog ugla, a takođe se koristi i za lečenje stanja koje je poznato kao očna hipertenzija kod odraslih. Oba ova stanja su povezana sa povišenim pritiskom u Vašem oku i mogu da dovedu do oštećenja Vašeg vida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SAFLUTAN LEK SAFLUTAN NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tafluprost ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA: Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Saflutan. MOLIMO VAS DA IMATE U VIDU da lek Saflutan može da ispolji sledeće efekte i da neki od njih mogu da budu trajni: - lek Saflutan Citiți documentul complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Saflutan, 15 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor INN: tafluprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL rastvora sadrži 15 mikrograma tafluprosta. Jedna kap sadrži približno 0,45 mikrograma tafluprosta. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica, čiji je pH između 5,5 i 6,7, a osmolalnost 260 do 300 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod glaukoma otvorenog ugla i očne hipertenzije. Kao monoterapija kod pacijenata: o koji će imati koristi od kapi za oči koje ne sadrže konzervans o koji nemaju zadovoljavajući odgovor na terapiju prve linije o koji su intolerantni na terapiju prve linije ili je ta terapija kod njih kontraindikovana. Kao dodatna terapija uz beta-blokatore. Lek Saflutan je indikovan za odrasle uzrasta ≥ 18 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza leka Saflutan je jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog oka/očiju jednom dnevno, uveče. Lek se ne sme aplikovati više od jednom dnevno zato što češća primena može da umanji efekat snižavanja intraokularnog pritiska. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih pacijenata. _Pedijatrijska populacija_ 2 od 8 Bezbednost i efikasnost tafluprosta kod dece uzrasta do 18 godina nije još ustanovljena. Nema dostupnih podataka. _Upotreba kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega/jetre_ Tafluprost nije ispitivan kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega/jetre i zbog toga ga treba obazrivo davati ovim pacijentima. Način primene Pacijente treba upoznati sa pravilnim rukovanjem bočicom. Kada se primenjuje prvi put, pre nego što se ukapa jedna kap u oko, pacijent bi trebalo da isproba kako se koristi bočica tako da se polako istisne jedna kap izvan oka. Potrebno je da pacijent vežba sve dok ne postane siguran da može da istisne jednu kap pri doziranju. U suprotnom, Citiți documentul complet