Rupatall 10 mg comp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Fumarate de Rupatadine 12,8 mg - Eq. Rupatadine 10 mg

Disponibil de la:

Noucor Health S.A.

Codul ATC:

R06AX28

INN (nume internaţional):

Rupatadine Fumarate

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Fumarate de Rupatadine

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Rupatadine

Rezumat produs:

CTI code: 272045-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300067 - Code CNK: 2573103 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300074 - Code CNK: 2573111 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300050 - Code CNK: 2546976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2005-04-18

Prospect

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RUPATALL 10 MG COMPRIMÉS
rupatadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Rupatall et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rupatall
3.
Comment prendre Rupatall
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rupatall
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RUPATALL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La rupatadine est un antihistaminique.
Rupatall soulage les symptômes de la rhinite allergique, tels que les
éternuements, le nez qui coule,
et les démangeaisons des yeux et du nez.
Rupatall est également utilisé pour soulager les symptômes
associés à l'urticaire (éruption cutanée
allergique) tels que les démangeaisons et urticaires (rougeur et
gonflement cutané localisé).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RUPATALL
?
NE PRENEZ JAMAIS RUPATALL
Si vous êtes allergique à la rupatadine ou à_ _l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Rupatall.
Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique, demandez l'avis
de votre médecin. L’utilisation de
Rupatall 10 mg comprimés n’est actuellement pas re

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rupatall 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
10 mg de rupatadine (fumarate)
Excipients à effet notoire : lactose 57,57 mg sous forme de
monohydrate de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds de couleur saumon clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire
chez les adultes et les adolescents (à
partir de 12 ans).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée est de 10 mg (un comprimé) en une prise par
jour, avec ou sans nourriture_._
Personnes âgées
Rupatadine doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4)
Population pédiatrique
Rupatadine 10 mg comprimés n’est pas recommandé chez l’enfant en
dessous de 12 ans. Chez les
enfants de 2 à 11 ans l'administration de rupatadine 1 mg/ml solution
buvable est conseillée.
Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique
Comme, il n’y a pas d’expérience clinique chez des patients
souffrant d´une insuffisance rénale ou
hépatique, l’usage de rupatadine 10 mg comprimés n’est
actuellement pas recommandé chez ces
patients.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l´un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’administration de rupatadine avec du jus de pamplemousse n’est
pas recommandée (voir rubrique
4.5).
L’association de rupatadine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4
doit être évitée et la rupatadine
doit être administrée avec prudence en cas d’association avec des
inhibiteurs modérés du CYP3A4 (voir
rubrique 4.5).
Un ajustement de la dose des substrats sensibles du CYP3A4 (tels que
simvastatine, lovastatine) et des
substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (tels que
ciclosporine, tacrolimus