Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate de Rupatadine 12,8 mg - Eq. Rupatadine 10 mg
Noucor Health S.A.
R06AX28
Rupatadine Fumarate
10 mg
Comprimé
Fumarate de Rupatadine
Voie orale
Rupatadine
CTI code: 272045-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300067 - Code CNK: 2573103 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300074 - Code CNK: 2573111 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436029300050 - Code CNK: 2546976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-01 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 272045-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2005-04-18
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RUPATALL 10 MG COMPRIMÉS rupatadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Rupatall et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rupatall 3. Comment prendre Rupatall 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rupatall 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RUPATALL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La rupatadine est un antihistaminique. Rupatall soulage les symptômes de la rhinite allergique, tels que les éternuements, le nez qui coule, et les démangeaisons des yeux et du nez. Rupatall est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (éruption cutanée allergique) tels que les démangeaisons et urticaires (rougeur et gonflement cutané localisé). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RUPATALL ? NE PRENEZ JAMAIS RUPATALL Si vous êtes allergique à la rupatadine ou à_ _l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rupatall. Si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique, demandez l'avis de votre médecin. L’utilisation de Rupatall 10 mg comprimés n’est actuellement pas re Aqra d-dokument sħiħ
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rupatall 10 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : 10 mg de rupatadine (fumarate) Excipients à effet notoire : lactose 57,57 mg sous forme de monohydrate de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds de couleur saumon clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée est de 10 mg (un comprimé) en une prise par jour, avec ou sans nourriture_._ Personnes âgées Rupatadine doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4) Population pédiatrique Rupatadine 10 mg comprimés n’est pas recommandé chez l’enfant en dessous de 12 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans l'administration de rupatadine 1 mg/ml solution buvable est conseillée. Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique Comme, il n’y a pas d’expérience clinique chez des patients souffrant d´une insuffisance rénale ou hépatique, l’usage de rupatadine 10 mg comprimés n’est actuellement pas recommandé chez ces patients. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l´un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI L’administration de rupatadine avec du jus de pamplemousse n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5). L’association de rupatadine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée et la rupatadine doit être administrée avec prudence en cas d’association avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (voir rubrique 4.5). Un ajustement de la dose des substrats sensibles du CYP3A4 (tels que simvastatine, lovastatine) et des substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite (tels que ciclosporine, tacrolimus Aqra d-dokument sħiħ