RUMBERALIN 500MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Disponibil de la:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

C05CA53

INN (nume internaţional):

22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY

Dozare:

500MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

DIOSMIN, KOMBINACE

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0248362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248365 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248363 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248366 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248364 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

1
Sp. zn. sukls56027/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
RUMBERALIN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních
flavonoidů vyjádřených jako
hesperidin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rumberalin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rumberalin
užívat
3.
Jak se přípravek Rumberalin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rumberalin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RUMBERALIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rumberalin obsahuje léčivé látky ovlivňující činnost žil a
chránící žíly; zvyšují tonus žil a odolnost
kapilár. Rumberalin snižuje tvorbu otoků a má protizánětlivé
účinky.
Rumberalin je indikován u dospělých k:
-
léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění,
jako je bolest, pocit tíhy, otoky
nohou a kotníků, noční křeče a trofické změny dolních
končetin.
-
léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním
onemocněním, jako je bolest, krvácení a
otok v anální oblasti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RUMBERALIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RUMBERALI

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls56027/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rumberalin 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaných
flavonoidů, obsahujících 450 mg
diosminu a 50 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako
hesperidin.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Růžově oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Rozměry: 17 mm x 7,5 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rumberalin je indikován u dospělých pro:
- léčbu příznaků a projevů chronického žilního onemocnění,
jako jsou bolest, pocit tíhy, noční
křeče, otoky a trofické změny dolních končetin.
- léčbu příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním
onemocněním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Chronické žilní onemocnění
Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety užívané v jedné dávce nebo
ve 2 dílčích dávkách.
Léčba by měla pokračovat alespoň 4 až 5 týdnů.
Akutní hemoroidální onemocnění
Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (podává se
jako 3 tablety dvakrát denně).
Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety
(podávané jako 2 tablety
dvakrát denně). Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu
jsou 2 tablety (podávané jako 1
tableta dvakrát denně).
V této indikaci je Rumberalin určen pouze pro krátkodobé
užívání (viz bod 4.4).
Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatku údajů se přípravek Rumberalin nemá
používat u dětí a dospívajících
mladších 18 let.
Zvláštní populace
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších
pacientů nebyly provedeny
žádné studie dávkování.
2
Způsob podání
Pro perorální podání.
Tablety se mají užívat s jídlem.