Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY
Sandoz s.r.o., Praha Array
C05CA53
22246 MIKRONIZOVANÉ FLAVONOIDY
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DIOSMIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0248365 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248366 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248363 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248362 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248364 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-05
1 Sp. zn. sukls56027/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RUMBERALIN 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rumberalin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rumberalin užívat 3. Jak se přípravek Rumberalin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rumberalin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RUMBERALIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rumberalin obsahuje léčivé látky ovlivňující činnost žil a chránící žíly; zvyšují tonus žil a odolnost kapilár. Rumberalin snižuje tvorbu otoků a má protizánětlivé účinky. Rumberalin je indikován u dospělých k: - léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako je bolest, pocit tíhy, otoky nohou a kotníků, noční křeče a trofické změny dolních končetin. - léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním, jako je bolest, krvácení a otok v anální oblasti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RUMBERALIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RUMBERALI Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls56027/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rumberalin 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 450 mg diosminu a 50 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Růžově oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Rozměry: 17 mm x 7,5 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rumberalin je indikován u dospělých pro: - léčbu příznaků a projevů chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit tíhy, noční křeče, otoky a trofické změny dolních končetin. - léčbu příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Chronické žilní onemocnění Obvyklá denní dávka jsou 2 tablety užívané v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Léčba by měla pokračovat alespoň 4 až 5 týdnů. Akutní hemoroidální onemocnění Během prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (podává se jako 3 tablety dvakrát denně). Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (podávané jako 2 tablety dvakrát denně). Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu jsou 2 tablety (podávané jako 1 tableta dvakrát denně). V této indikaci je Rumberalin určen pouze pro krátkodobé užívání (viz bod 4.4). Pediatrická populace Vzhledem k nedostatku údajů se přípravek Rumberalin nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Zvláštní populace U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů nebyly provedeny žádné studie dávkování. 2 Způsob podání Pro perorální podání. Tablety se mají užívat s jídlem. Přečtěte si celý dokument