Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Terpentino eterinis aliejus iš pajūrinių pušų/Kamparas, raceminis/Levomentolis/Eukaliptų (Eucalyptus) eterinis aliejus/Kedrų eterinis aliejus/Timololis
Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.
M02AX
Terpentino eterinis aliejus iš pajūrinių pušų/Kamparas, raceminis/Levomentolis/Eukaliptų (Eucalyptus) eterinis aliejus/Kedrų eterinis aliejus/Timololis
50 mg/50 mg/27,5 mg/15 mg/7,5 mg/2,5 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Other topical products for joint and muscular pain
Perregistruotas
1998-01-28
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rub-Arom tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 grame tepalo yra 50 mg terpentino eterinio aliejaus iš pajūrinių pušų, 50 mg raceminio kamparo, 27,5 mg levomentolio, 15 mg eukaliptų eterinio aliejaus, 7,5 mg kedrų eterinio aliejaus, 2,5 mg timolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Skaidrus bespalvis tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokaliai odos hiperemijai sukelti, mažinant sąnarių, raumenų skausmus, malšinant peršalimo simptomus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Įtrinti skaudamas vietas tepalo kiekiu, telpančiu į 2 matavimo šaukštus (apie 3 g). _Ypatingos pacientų populiacijos_ _Vaikų populiacija_ Vyresniems nei 12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą tepalo kiekiu, telpančiu į 2 matavimo šaukštus (apie 3 g). 7-12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą tepalo kiekiu, telpančiu į 1 matavimo šaukštą (apie 1,5 g). Vaikams jaunesniems kaip 7 metai šio vaistinio preparato vartoti negalima. _Senyviems pacientams_ Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Odą tepti ir įtrinti 2-3 kartus per dieną. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Pakuotėje yra matavimo šaukštas, į kurį telpa apie 1,5 g tepalo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jei yra kada nors buvęs konvulsiniai priepuoliai, astma ar laringospazmai. Vaikams iki 7 metų amžiaus 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS 2 Tepti ant nedidelio odos paviršiaus. Tepant vaistiniu preparatu didelį odos plotą, gali pasireikšti viršutinių kvėpavimo takų sudirginimas. Ypač jautriems pacientams gali iššaukti bronchospazmus. Netepti aplink burną ir akis, ant gleivinės, nudegusios, ligotos ar pažeistos odos. Jautriems asmenims gali sukelti eritemą. Eritemai užsitęsus vaisto vartojimą reiki Citiți documentul complet