Rub-Arom

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Terpentino eterinis aliejus iš pajūrinių pušų/Kamparas, raceminis/Levomentolis/Eukaliptų (Eucalyptus) eterinis aliejus/Kedrų eterinis aliejus/Timololis

Предлага се от:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK, S.A.

АТС код:

M02AX

INN (Международно Name):

Terpentino eterinis aliejus iš pajūrinių pušų/Kamparas, raceminis/Levomentolis/Eukaliptų (Eucalyptus) eterinis aliejus/Kedrų eterinis aliejus/Timololis

дозиране:

50 mg/50 mg/27,5 mg/15 mg/7,5 mg/2,5 mg/g

Лекарствена форма:

tepalas

Начин на приложение:

vartoti ant odos

Вид предписание :

Nereceptinis

Терапевтична област:

Other topical products for joint and muscular pain

Статус Оторизация:

Perregistruotas

Дата Оторизация:

1998-01-28

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rub-Arom tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 grame tepalo yra 50 mg terpentino eterinio aliejaus iš pajūrinių
pušų, 50 mg raceminio kamparo,
27,5 mg levomentolio, 15 mg eukaliptų eterinio aliejaus, 7,5 mg
kedrų eterinio aliejaus, 2,5 mg
timolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Skaidrus bespalvis tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokaliai odos hiperemijai sukelti, mažinant sąnarių, raumenų
skausmus, malšinant peršalimo
simptomus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Įtrinti skaudamas vietas tepalo kiekiu, telpančiu į 2 matavimo
šaukštus (apie 3 g).
_Ypatingos pacientų populiacijos_
_Vaikų populiacija_
Vyresniems nei 12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą
tepalo kiekiu, telpančiu į 2 matavimo
šaukštus (apie 3 g).
7-12 metų vaikams: įtrinti krūtinės ir nugaros odą tepalo kiekiu,
telpančiu į 1 matavimo šaukštą (apie
1,5 g).
Vaikams jaunesniems kaip 7 metai šio vaistinio preparato vartoti
negalima.
_Senyviems pacientams_
Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Odą tepti ir įtrinti 2-3 kartus per dieną.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Pakuotėje yra matavimo šaukštas, į kurį telpa
apie 1,5 g tepalo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Jei yra kada nors buvęs konvulsiniai priepuoliai, astma ar
laringospazmai.
Vaikams iki 7 metų amžiaus
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Tepti ant nedidelio odos paviršiaus. Tepant vaistiniu preparatu
didelį odos plotą, gali pasireikšti
viršutinių kvėpavimo takų sudirginimas. Ypač jautriems pacientams
gali iššaukti bronchospazmus.
Netepti aplink burną ir akis, ant gleivinės, nudegusios, ligotos ar
pažeistos odos.
Jautriems asmenims gali sukelti eritemą. Eritemai užsitęsus vaisto
vartojimą reiki