ROXARDIO õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

rosuvastatiin

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

rosuvastatiin

Dozare:

10mg 84TK; 10mg 10TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 20TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ROXARDIO, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROXARDIO, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rosuvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Roxardio ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Roxardio võtmist
3.
Kuidas Roxardiot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Roxardiot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROXARDIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Roxardio
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks (HMG-CoA
reduktaasi inhibiitorid).
Teile on määratud raviks Roxardio, sest:
-
teie vere
KOLESTEROOLISISALDUS ON KÕRGE
. See tähendab, et teil esineb SÜDAMELIHASEINFARKTI VÕI
AJUINSULDI RISK
. Roxardiot kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel
või vanematel
lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toitumisharjumuste
muutmisest ja rohkematest kehalistest
harjutustest ei ole piisanud teie kolesteroolitaseme korrigeerimiseks.
Roxardio kasutamise ajal peate te
jätkama kolesterooli vähendavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
või
-
teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti,
ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu.
Südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi ja teiste probleemide põhjus võib
olla haigus nimetusega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel teie
arterite seintesse.
MIKS ON OLULINE ROXARDIOT PIDEVALT VÕTTA?
Roxardiot kasutatakse veres olevate lipiidideks nime

Caracteristicilor produsului

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Roxardio, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roxardio, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Roxardio 10 mg _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52,9 mg laktoosi.
_Roxardio 20 mg _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 105,8 mg laktoosi.
INN.
_Rosuvastatinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
_Roxardio 10 mg _
Pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „RSV 10“.
_Roxardio 20 mg _
Pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „RSV 20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
HÜPERKOLESTEROLEEMIA RAVI
-
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne
perekondlik hüperkolesteroleemia) või
segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks
dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi.
-
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile
ja muudele vere lipiidisisaldust
vähendavatele meetmetele (nt LDL-aferees) või kui nimetatud meetmeid
ei saa rakendada.
KARDIOVASKULAARSETE TÜSISTUSTE ENNETAMINE
2/20
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt
teistele riskitegureid vähendavatele
meetmetele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Enne ravi alustamist tuleb patsiendile määrata standardne
kolesteroolisisaldust vähendav dieet, mis peab
jätkuma ka medikamentoosse rav