Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
rosuvastatiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C10AA07
rosuvastatiin
10mg 84TK; 10mg 10TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 30TK; 10mg 56TK; 10mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROXARDIO, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROXARDIO, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Roxardio ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Roxardio võtmist 3. Kuidas Roxardiot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Roxardiot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROXARDIO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Roxardio kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid). Teile on määratud raviks Roxardio, sest: - teie vere KOLESTEROOLISISALDUS ON KÕRGE . See tähendab, et teil esineb SÜDAMELIHASEINFARKTI VÕI AJUINSULDI RISK . Roxardiot kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks. Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toitumisharjumuste muutmisest ja rohkematest kehalistest harjutustest ei ole piisanud teie kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Roxardio kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli vähendavat dieeti ja kehalisi harjutusi. või - teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi või nendega seotud terviseprobleemide ohtu. Südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi ja teiste probleemide põhjus võib olla haigus nimetusega ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel teie arterite seintesse. MIKS ON OLULINE ROXARDIOT PIDEVALT VÕTTA? Roxardiot kasutatakse veres olevate lipiidideks nime Przeczytaj cały dokument
1/20 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Roxardio, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roxardio, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Roxardio 10 mg _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52,9 mg laktoosi. _Roxardio 20 mg _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 105,8 mg laktoosi. INN. _Rosuvastatinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett _Roxardio 10 mg _ Pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „RSV 10“. _Roxardio 20 mg _ Pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „RSV 20“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED HÜPERKOLESTEROLEEMIA RAVI - Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia) või segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi. - Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL-aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada. KARDIOVASKULAARSETE TÜSISTUSTE ENNETAMINE 2/20 Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel, kellel on suur risk esimese kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks (vt lõik 5.1), täiendavalt teistele riskitegureid vähendavatele meetmetele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Enne ravi alustamist tuleb patsiendile määrata standardne kolesteroolisisaldust vähendav dieet, mis peab jätkuma ka medikamentoosse rav Przeczytaj cały dokument