Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
ROWA WAGNER GMBH&CO. KG - GERMANIA
G04BDN1
COMBINATII
PIC. ORALE, SOL.
OTC
ROWA WAGNER GMBH&CO. KG - GERMANIA
UROLOGICE, MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA
7597/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu aplicator pt. picurare a 10 ml pic. orale, sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROWATINEX PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rowatinex picături orale şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowatinex picături orale 3. Cum să utilizaţi Rowatinex picături orale 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rowatinex picături orale 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROWATINEX PICĂTURI ORALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat în: - profilaxia şi tratamentul litiazei urinare. - adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROWATINEX PICĂTURI ORALE NU UTILIZAŢI ROWATINEX PICĂTURI ORALE: - dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa pietrelor la rinichi; - dacă nu urinaţi deloc; - dacă aveţi o Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rowatinex picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g picături orale conţin: alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15,0 g, borneol 10,0 g, anetol 4,0 g, fenconă 4,0 g, cineol 3,0 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picǎturi orale, soluţie. Soluţie limpede de culoare galben pal până la galbenverzui, cu miros puternic aromatic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este utilizat în: - profilaxia şi tratamentul litiazei urinare. - adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor. Rowatinex picături orale este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi: _ Doza recomandată este de 3-5 picǎturi Rowatinex picături orale de 4-5 ori pe zi. Dacă apar dureri colicative, doza recomandată este de 20-30 picături Rowatinex picături orale, care la nevoie se poate repeta după 15-20 minute sau, maximum 40 de picături orale în doză unică. _Copii şi adolescenţi: _ Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani: doza recomandată este de 1-2 picături Rowatinex picături orale de 3-4 ori pe zi. 2 Mod de administrare Rowatinex picături orale trebuie administrat cu 30 de minute înainte de mese sau, conform recomandării medicului. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - colică renală severă; - anurie; - infecţii grave ale tractului urinar; - litiază urinară care necesită ulterior tratament chirurgical. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ a tratamentului. 4.5 Citiți documentul complet