ROWATINEX

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII

Tersedia dari:

ROWA WAGNER GMBH&CO. KG - GERMANIA

Kode ATC:

G04BDN1

INN (Nama Internasional):

COMBINATII

Bentuk farmasi:

PIC. ORALE, SOL.

Jenis Resep:

OTC

Diproduksi oleh:

ROWA WAGNER GMBH&CO. KG - GERMANIA

Kelompok Terapi:

UROLOGICE, MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Ringkasan produk:

7597/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu aplicator pt. picurare a 10 ml pic. orale, sol.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROWATINEX PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rowatinex picături orale şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowatinex picături
orale
3.
Cum să utilizaţi Rowatinex picături orale
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rowatinex picături orale
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROWATINEX PICĂTURI ORALE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi
nefropatiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ROWATINEX PICĂTURI ORALE
NU UTILIZAŢI ROWATINEX PICĂTURI ORALE:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol,
fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa
pietrelor la rinichi;
- dacă nu urinaţi deloc;
- dacă aveţi o

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7597/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rowatinex picături orale,
soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g picături orale conţin: alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g,
camfen 15,0 g, borneol 10,0 g, anetol 4,0 g,
fenconă 4,0 g, cineol 3,0 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picǎturi orale, soluţie.
Soluţie limpede de culoare galben pal până la galbenverzui, cu
miros puternic aromatic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi
nefropatiilor.
Rowatinex picături orale este indicat la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 3-5 picǎturi Rowatinex picături orale de
4-5 ori pe zi.
Dacă apar dureri colicative, doza recomandată este de 20-30
picături Rowatinex picături orale, care la nevoie
se poate repeta după 15-20 minute sau, maximum 40 de picături orale
în doză unică.
_Copii şi adolescenţi: _
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani: doza
recomandată este de 1-2 picături Rowatinex
picături orale de 3-4 ori pe zi.
2
Mod de administrare
Rowatinex picături orale trebuie administrat cu 30 de minute înainte
de mese sau, conform recomandării
medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la:
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau
la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
colică renală severă;
-
anurie;
-
infecţii grave ale tractului urinar;
-
litiază urinară care necesită ulterior tratament chirurgical.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ
a tratamentului.
4.5