Rovastamed 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rosuvastatinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21904 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROVASTAMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi
ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Rovastamed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastamed
3. Cum să utilizaţi Rovastamed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rovastamed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROVASTAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rovastamed aparţine unuiei clase de medicamente numite statine.
V-A FOST PRESCRIS ROVASTAMED DEOARECE:
aveţi CONCENTRAŢIE MARE DE COLESTEROL ÎN SÂNGE. Aceasta înseamnă
că
prezentaţi RISC PENTRU INFARCT MIOCARDIC SAU ACCIDENT VASCULAR
CEREBRAL.
Aţi fost sfătuit să utilizaţi o statină, deoarece schimbarea
dietei dumneavoastră
şi efectuarea de mai multe exerciţii fizice nu au fost măsuri
suficiente pentru a
vă corecta concentraţia de colesterol din sânge. Trebuie

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21904 din 19.08.2015
nr. 21905 din 19.08.2015
nr. 21906 din 19.08.2015
nr. 21907 din 19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rovastamed 5 mg comprimate filmate
Rovastamed 10 mg comprimate filmate
Rovastamed 20 mg comprimate filmate
Rovastamed 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Rovastamed 5 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conţine rosuvastatină
5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).
_Rovastamed _
_10 _
_mg_
comprimate
filmate:
fiecare
comprimat
filmat
conţine
rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).
_Rovastamed _
_20 _
_mg_
comprimate
filmate:
fiecare
comprimat
filmat
conţine
rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).
_Rovastamed _
_40 _
_mg_
comprimate
filmate:
fiecare
comprimat
filmat
conţine:
rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
_Rovastamed 5 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conţine lactoză
_monohidrat 101,86 mg. _
_Rovastamed 10 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conţine lactoză
monohidrat 96,79 mg.
_Rovastamed 20 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conţine lactoză
monohidrat 193,57 mg.
_Rovastamed 40 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat
conţine lactoză
monohidrat 174,98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Rovastamed 5 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă,
marcate cu “ROS” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă, cu diametrul de 7 mm.
_Rovastamed 10 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate
cu “ROS” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă,
cu diametrul de 7 mm.
_Rovastamed 20 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
roz, marcate
cu “ROS” şi “20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă,
cu d