País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rosuvastatinum
Medochemie Ltd
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
comprimate filmate
N7x4
cu prescripție
Medochemie Ltd, Cipru
2015-08-18
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21904 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROVASTAMED 10 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Rovastamed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rovastamed 3. Cum să utilizaţi Rovastamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rovastamed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROVASTAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rovastamed aparţine unuiei clase de medicamente numite statine. V-A FOST PRESCRIS ROVASTAMED DEOARECE: aveţi CONCENTRAŢIE MARE DE COLESTEROL ÎN SÂNGE. Aceasta înseamnă că prezentaţi RISC PENTRU INFARCT MIOCARDIC SAU ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL. Aţi fost sfătuit să utilizaţi o statină, deoarece schimbarea dietei dumneavoastră şi efectuarea de mai multe exerciţii fizice nu au fost măsuri suficiente pentru a vă corecta concentraţia de colesterol din sânge. Trebuie Llegiu el document complet
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21904 din 19.08.2015 nr. 21905 din 19.08.2015 nr. 21906 din 19.08.2015 nr. 21907 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rovastamed 5 mg comprimate filmate Rovastamed 10 mg comprimate filmate Rovastamed 20 mg comprimate filmate Rovastamed 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Rovastamed 5 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). _Rovastamed _ _10 _ _mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). _Rovastamed _ _20 _ _mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). _Rovastamed _ _40 _ _mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine: rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat _Rovastamed 5 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză _monohidrat 101,86 mg. _ _Rovastamed 10 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 96,79 mg. _Rovastamed 20 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 193,57 mg. _Rovastamed 40 mg_ comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 174,98 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Rovastamed 5 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu “ROS” şi “5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm. _Rovastamed 10 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu diametrul de 7 mm. _Rovastamed 20 mg:_ comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu “ROS” şi “20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, cu d Llegiu el document complet