Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED
C10BA06
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
"10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30
M
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
047294020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294083 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294057 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294071 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294044 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294069 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM rosuvastatina e ezetimibe LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 3. Come prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'E ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN E A COSA SERVE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN contiene due diversi principi attivi in una compressa rivestita con film. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine, l’altro principio attivo è l’ezetimibe. ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN è un medicinale utilizzato negli adulti per abbassare nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo assorbito dal tratto digestivo, come pure diminuisce la produzione del colesterolo da parte dell’organismo stesso. Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo Citiți documentul complet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con film ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro 10,1 mm con impresso “AL” su un lato. ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro 10,7 mm, liscia su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN è indicato, in aggiunta alla dieta, nel trattamento dell'ipercolesterolemia primaria come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio dell’associazione fissa, ma come prodotti separati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il paziente deve seguire un’appropriata dieta povera di grassi e continuare questo regime durante il trattamento con R Citiți documentul complet