ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

047294020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294083 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294057 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294071 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294044 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294069 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047294018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
rosuvastatina e ezetimibe
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
MYLAN
3. Come prendere ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'E ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN E A COSA SERVE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN contiene due diversi principi attivi
in
una compressa rivestita con film. Uno dei principi attivi è la
rosuvastatina,
appartenente al gruppo delle cosiddette statine, l’altro principio
attivo è
l’ezetimibe.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN è un medicinale utilizzato negli
adulti
per abbassare nel sangue i livelli di colesterolo totale, del
cosiddetto
colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse
chiamate
trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo
“buono” (colesterolo
HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi:
riduce
sia il colesterolo assorbito dal tratto digestivo, come pure
diminuisce la
produzione del colesterolo da parte dell’organismo stesso.
Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come sale
di calcio) e 10 mg di ezetimibe.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come sale
di calcio) e 10 mg di ezetimibe.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 10 mg/10 mg compresse rivestite con
film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro
10,1 mm
con impresso “AL” su un lato.
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro
10,7 mm,
liscia su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE MYLAN è indicato, in aggiunta alla dieta,
nel
trattamento dell'ipercolesterolemia primaria come terapia sostitutiva
in
pazienti
adulti
adeguatamente controllati
con i
singoli principi attivi
somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio
dell’associazione
fissa, ma come prodotti separati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il paziente deve seguire un’appropriata dieta povera di grassi e
continuare
questo regime durante il trattamento con R