ROPIVACAINE KABI infusioonilahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

ropivakaiin

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

N01BB09

INN (nume internaţional):

ropivakaiin

Dozare:

2mg 1ml 100ml 1TK; 2mg 1ml 200ml 1TK; 2mg 1ml 200ml 10TK; 2mg 1ml 100ml 10TK; 2mg 1ml 100ml 5TK

Forma farmaceutică:

infusioonilahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROPIVACAINE KABI, 2 MG/ML INFUSIOONILAHUS
ropivakaiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
muu tervishoiutöötajaga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või muu
tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ropivacaine Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada, enne kui teile manustatakse Ropivacaine Kabi’t
3.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropivacaine Kabi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROPIVACAINE KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
•
Ropivacaine Kabi sisaldab toimeainena ropivakaiinvesinikkloriidi.
•
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks.
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml infusioonilahust kasutatakse ägeda valu
leevendamiseks igas vanuses
täiskasvanutel ja lastel. See tuimestab kehaosasid (anesteesia) nt
pärast operatsiooni.
2.
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE MANUSTATAKSE ROPIVACAINE KABI’T
_ _
ROPIVACAINE KABI’T EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete
ROPIVAKAIINVESINIKKLORIIDI
või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes
ALLERGILINE
;
-
kui olete teiste sama klassi lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin või
bupivakaiin) suhtes
allergiline;
-
kui teile on öeldud, et teie
VEREMAHT ON VÄHENENUD
(hüpovoleemia);
-
tuimestuse tekitamiseks teatud kehaosades
SÜSTENA VERESOONDE
-
VÕI EMAKAKAELA
sünnitusvalu leevendamiseks.
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalmainitust kehtib teie puhul,
rääkige enne Ropivacaine Kabi
manustamist oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Vajalik on eriline ettevaatus, et
VÄLTIDA
Ropivacaine Kabi SÜSTIMIST OTSE VERESOONDE
ja ära hoida kohe
tekkivaid toksili

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropivacaine Kabi, 2 mg/ml infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml infusioonilahust sisaldab 2 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 100 ml kott sisaldab 200 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 200 ml kott sisaldab 400 mg ropivakaiinvesinikkloriidi.
INN:
_Ropivacainum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 100 ml kott sisaldab 14,8 mmol (ehk 340 mg) naatriumi.
Üks 200 ml kott sisaldab 29,6 mmol (ehk 680 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Läbipaistev, värvitu lahus, mille pH on 4,0…6,0 ja osmolaalsus
255…305 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda valu ravi
•
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
-
pidev epiduraalinfusioon või vahelduvad boolussüsted postoperatiivse
valu korral või
sünnituse ajal
-
regionaalanesteesia
-
pidev perifeerse närvi blokaad pideva infusioonina või vahelduvate
boolussüstetena, nt
postoperatiivse valu raviks
•
Väikelapsed alates 1 aasta vanusest ning 12-aastased ja nooremad
lapsed (peri- ja
postoperatiivne):
-
perifeerse närvi ühekordne ja pidev blokaad
•
Vastsündinud, väikelapsed ning 12-aastased ja nooremad lapsed (peri-
ja postoperatiivne):
-
kaudaalne epiduraalblokaad
-
pidev epiduraalne infusioon
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ropivacaine Kabi’t tohib kasutada vaid regionaalanesteesia
kogemusega arst või tema pideva
järelevalve all.
2
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid (üle 12-aastased) _
_ _
Alljärgnevas tabelis on toodud annustamissoovitused sagedamini
kasutatavate blokaadide jaoks.
Efektiivse blokaadi saavutamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat
annust. Annuse määramisel on
oluline roll arsti kliinilisel kogemusel ning sellel, kui palju on
arstil informatsiooni patsiendi füüsilise
seisundi kohta.
KONTSENTRATSIOON
MG/ML
MAHT
ML
ANNUS
MG
ALGUS
MINUTITES
KESTUS
TUNDIDES
ÄGEDA VALU RAVI
LUMBAALNE EPIDURAALNE MANUSTAMINE
Boolussüste
2,0
10…20
20…40
10…15
0,5…1,5
Vahelduvad süsted