Ropivacain-HCl-ratiopharm 2 mg/ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Ropivacainhydrochlorid

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codul ATC:

N01BB09

INN (nume internaţional):

Ropivacaine hydrochloride

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Ropivacainhydrochlorid (33612) 2 Milligramm

Calea de administrare:

perineurale Anwendung; epidurale Anwendung

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2009-12-22

Prospect

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in diese Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum)
und
wird angewendet
•
bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten
Schmerzbehandlung. Es betäubt
(anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B. nach einer Operation.
●
zur Schmerzlinderung in der Geburtshilfe.
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern unter
12 Jahren geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn Sie allergisch gegen Ropivacain oder eine

Caracteristicilor produsului

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 40 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 75 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 150 mg
Ropivacainhydrochlorid.
_ _
_Ropivacain-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/ml Injektionslösung _
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Ropivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: 1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Sterile, klare und farblose, isotonische, wässrige Lösung mit einem
pH-Wert zwischen 4,0 und
6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG_
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_ _10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG_
2
ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren indiziert zur
Anästhesie in der Chirurgie
- Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich
Kaiserschnitt
- Plexusblockaden
- Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
_ROPIVACAIN-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
ist indiziert zur
Behandlung akuter Schmerzzustände
_Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre