Ropinirol "Sandoz" 0,5 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ROPINIROLHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Sandoz A/S

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ropinirole hydrochloride

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2007-11-07

Caracteristicilor produsului

12. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINIROL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinirol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,5 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 0,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,2 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 1 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 93,7 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 2 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 92,6 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_39737_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 89,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg
Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet
præget "413" på den ene
side.
Ropinirol "Sandoz" 0,50 mg
Lysegul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "416" på den
ene side.
Ropinirol "Sandoz" 1 mg
Lysegrøn, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "421" på
den ene side.
Ropinirol "Sandoz" 2 mg
Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "422" på
den ene side.
Ropinirol "Sandoz" 5 mg
Blå, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "425" på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ropinirol "Sandoz" er indiceret til symptomatisk behandling af moderat
til svær