Ropinirol "Sandoz" 0,5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ROPINIROLHYDROCHLORID

Dostupno od:

Sandoz A/S

ATC koda:

N04BC04

INN (International ime):

ropinirole hydrochloride

Doziranje:

0,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2007-11-07

Svojstava lijeka

12. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROPINIROL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ropinirol "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,5 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 0,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 94,2 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 1 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 93,7 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 2 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 92,6 mg lactose.
Ropinirol "Sandoz" 5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ropinirol (som
hydrochlorid).
_39737_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 89,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ropinirol "Sandoz" 0,25 mg
Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet
præget "413" på den ene
side.
Ropinirol "Sandoz" 0,50 mg
Lysegul, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "416" på den
ene side.
Ropinirol "Sandoz" 1 mg
Lysegrøn, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "421" på
den ene side.
Ropinirol "Sandoz" 2 mg
Lyserød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "422" på
den ene side.
Ropinirol "Sandoz" 5 mg
Blå, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet præget "425" på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ropinirol "Sandoz" er indiceret til symptomatisk behandling af moderat
til svær