Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wacholderöl
Mediconomics GmbH (8036701)
A16A
juniper oil
Weichkapsel
Wacholderöl (00337) 100 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROLECA®-WACHOLDER 100 MG 100 MG WACHOLDERÖL / WEICHKAPSEL Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Roleca®-Wacholder 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roleca®-Wacholder 100 mg beachten? 3. Wie ist Roleca®-Wacholder 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roleca®-Wacholder 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROLECA®-WACHOLDER 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roleca®-Wacholder 100 mg enthält den Wirkstoff Wacholderöl und ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden. Roleca®-Wacholder 100 mg wird bei Verdauungsbeschwerden mit leichten Krämpfen im Magen-Darm-Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROLECA®-WACHOLDER 100 MG BEACHTEN? ROLECA®-WACHOLDER 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Wacholderöl, Erdnuss oder Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei entzündlichen Nierenerkr Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roleca-Wacholder 100 mg 100 mg Wacholderöl / Weichkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält: 100 mg _Juniperus communis _ L., aetheroleum (Wacholderöl). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 170 mg Erdnussöl und 9,43 mg Sorbitol E420 pro 1 Weichkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Ovale, transparente Weichgelatinekapsel mit einer Größe von 12,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden mit leichten Krämpfen im Magen-Darm- Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Weichkapsel ein. _Kinder _ _ _ Die Anwendung von Roleca-Wacholderöl 100 mg wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, weil keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4). Art und Dauer der Anwendung Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) nach den Mahlzeiten einnehmen. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Roleca-Wacholder 100 mg darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegenüber Wacholderöl, Erdnuss oder Soja oder der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 - Entzündlichen Nierenerkrankungen bzw. schweren Nierenerkrankungen (einschließlich infektiöser interstitieller Nephritis, Pyelitis und Pyelonephritis). - Schwangerschaft. - Patienten mit Diabetes mellitus dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen (siehe auch Wechselwirkungen in Abschnitt 4.5). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kinder Für Roleca-Wacholder 100 mg wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN Citiți documentul complet