Roleca-Wacholderöl 100mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Wacholderöl

Tersedia dari:

Mediconomics GmbH (8036701)

Kode ATC:

A16A

INN (Nama Internasional):

juniper oil

Bentuk farmasi:

Weichkapsel

Komposisi:

Wacholderöl (00337) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-03-24

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROLECA®-WACHOLDER 100 MG
100 MG WACHOLDERÖL / WEICHKAPSEL
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Roleca®-Wacholder 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roleca®-Wacholder 100 mg
beachten?
3.
Wie ist Roleca®-Wacholder 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roleca®-Wacholder 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROLECA®-WACHOLDER 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roleca®-Wacholder 100 mg enthält den Wirkstoff Wacholderöl und ist
ein pflanzliches
Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
Roleca®-Wacholder 100 mg wird bei Verdauungsbeschwerden mit leichten
Krämpfen im
Magen-Darm-Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische
Beschwerden) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROLECA®-WACHOLDER 100 MG
BEACHTEN?
ROLECA®-WACHOLDER 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Wacholderöl, Erdnuss oder Soja oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Nierenerkr

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roleca-Wacholder 100 mg
100 mg Wacholderöl / Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
100 mg
_Juniperus communis _
L., aetheroleum (Wacholderöl).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 170 mg Erdnussöl und 9,43 mg Sorbitol
E420 pro 1 Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, transparente Weichgelatinekapsel mit einer Größe von 12,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden mit leichten
Krämpfen im Magen-Darm-
Bereich, Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1-mal täglich 1
Weichkapsel ein.
_Kinder _
_ _
Die Anwendung von Roleca-Wacholderöl 100 mg wird bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen,
weil keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Art und Dauer der Anwendung
Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) nach den
Mahlzeiten einnehmen.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Roleca-Wacholder 100 mg darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber Wacholderöl, Erdnuss oder Soja oder
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
2
- Entzündlichen Nierenerkrankungen bzw. schweren Nierenerkrankungen
(einschließlich infektiöser
interstitieller Nephritis, Pyelitis und Pyelonephritis).
- Schwangerschaft.
- Patienten mit Diabetes mellitus dürfen das Arzneimittel nicht
einnehmen (siehe auch
Wechselwirkungen in Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kinder
Für Roleca-Wacholder 100 mg wird die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten vorliegen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUN