Rodinir 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefdinirum

Disponibil de la:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

Codul ATC:

J01DD15

INN (nume internaţional):

Cefdinirum

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RODINIR 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
RODINIR 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefdinir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rodinir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rodinir
3.
Cum să utilizaţi Rodinir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rodinir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RODINIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rodinir conține substanța activă numită cefdinir, care face parte
din grupul de medicamente
cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine
de generaţia a treia.
Rodinir se utilizează la adulți și adolescenți pentru tratamentul
următoarelor infecții ușoare și
moderate, cauzate de microorganisme sensibile la preparat:

Pneumonie comunitară

Exacerbări acute ale bronșitei cronice

Sinuzita maxilară acută

Faringită/amigdalită

Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate.
Rodinir se utilizează la copii pentru tratamentul următoarelor
infecții ușoare și moderate, cauzate de
microorganisme sensibile la preparat:

Otită medie bacteriană acută

Faringită/amigdalită

Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rodinir 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
Rodinir 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml suspesie reconstituită conține cefdinir 125 mg sau 250
mg.
Conține zahăr.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere granulată, omogenă, de culoare galben-crem, cu aromă de
căpșune și cremă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Rodinir este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții
ușoare până la moderate, cauzate de
tulpini sensibile de microorganisme în condițiile enumerate mai jos.
Adulți și adolescenți

_Pneumonie comunitară_, cauzată de _ Haemophilus influenzae_
(inclusiv tulpini producătoare
de
β-lactamază),
_Haemophilus _
_parainfluenzae _
(inclusiv
tulpini
producătoare
de
β-
lactamază), _ Streptococcus pneumoniae_ (doar tulpini sensibile la
penicilină) și _ Moraxella _
_catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) (vezi
pct. 5.1).

_Exacerbări acute ale bronșitei cronice_, cauzate de _Haemophilus
influenzae_ (inclusiv tulpini
producătoare de β-lactamază), _ Haemophilus parainfluenzae _
(inclusiv tulpini producătoare
de
β-lactamază),
_Streptococcus _
_pneumoniae_
(doar
tulpini
sensibile
la
penicilină)
și
_Moraxella catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de
β-lactamază).

_Sinuzita maxilară acută_, cauzată de _Haemophilus influenzae_
(inclusiv tulpini producătoare
de β-lactamază), _ Streptococcus pneumoniae _ (tulpini sensibile la
penicilină) și _ Moraxella _
_catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază).
NOTĂ: Pentru informații privind utilizarea la copii și
adolescenți, consultați Utilizarea la copii și
adolescenți și pct. 4.2

_Faringită/amigdalită_, cauzate de _Streptococcus pyogenes_ (vezi
pct. 5.1).
NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea _S. pyogenes_ din
o