Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefdinirum
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi
J01DD15
Cefdinirum
250 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RODINIR 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ RODINIR 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefdinir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rodinir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rodinir 3. Cum să utilizaţi Rodinir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rodinir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RODINIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rodinir conține substanța activă numită cefdinir, care face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine de generaţia a treia. Rodinir se utilizează la adulți și adolescenți pentru tratamentul următoarelor infecții ușoare și moderate, cauzate de microorganisme sensibile la preparat: Pneumonie comunitară Exacerbări acute ale bronșitei cronice Sinuzita maxilară acută Faringită/amigdalită Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate. Rodinir se utilizează la copii pentru tratamentul următoarelor infecții ușoare și moderate, cauzate de microorganisme sensibile la preparat: Otită medie bacteriană acută Faringită/amigdalită Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate 2. CE TREBUIE SĂ ŞTI Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rodinir 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală Rodinir 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml suspesie reconstituită conține cefdinir 125 mg sau 250 mg. Conține zahăr. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere granulată, omogenă, de culoare galben-crem, cu aromă de căpșune și cremă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Rodinir este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții ușoare până la moderate, cauzate de tulpini sensibile de microorganisme în condițiile enumerate mai jos. Adulți și adolescenți _Pneumonie comunitară_, cauzată de _ Haemophilus influenzae_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază), _Haemophilus _ _parainfluenzae _ (inclusiv tulpini producătoare de β- lactamază), _ Streptococcus pneumoniae_ (doar tulpini sensibile la penicilină) și _ Moraxella _ _catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) (vezi pct. 5.1). _Exacerbări acute ale bronșitei cronice_, cauzate de _Haemophilus influenzae_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază), _ Haemophilus parainfluenzae _ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază), _Streptococcus _ _pneumoniae_ (doar tulpini sensibile la penicilină) și _Moraxella catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază). _Sinuzita maxilară acută_, cauzată de _Haemophilus influenzae_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază), _ Streptococcus pneumoniae _ (tulpini sensibile la penicilină) și _ Moraxella _ _catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază). NOTĂ: Pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți, consultați Utilizarea la copii și adolescenți și pct. 4.2 _Faringită/amigdalită_, cauzate de _Streptococcus pyogenes_ (vezi pct. 5.1). NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea _S. pyogenes_ din o Izlasiet visu dokumentu