RIVASTIGMINA STADA 9,5 mg/24 ore

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RIVASTIGMINUM

Disponibil de la:

EUROFINS PHAST GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

RIVASTIGMINUM

Dozare:

9,5mg/24ore

Forma farmaceutică:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

12801/2019/01 Cutie cu 30 de plasturi transdermici ambalati individual în plicuri cu sistem de închidere securizat pentru copii, din hârtie/polietilen-tereftalat/Al/poliacrilonitril; 8181/2015/01 Cutie cu 30 de plasturi transdermici ambalati individual în plicuri cu sistem de închidere securizat pentru copii, din hârtie/polietilen-tereftalat/Al/poliacrilonitril;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12800/2019/01 _Anexa 1_
12801/2019/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ STADA 4,6 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
RIVASTIGMINĂ STADA 9,5 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rivastigmină Stada şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmină Stada
3.
Cum să utilizaţi Rivastigmină Stada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Stada
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigmină Stada este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai
colinesterazei. La pacienţii cu demenţă
Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului,
conducând la valori scăzute ale
neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite
celulelor nervoase să comunice între ele).
Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug
acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmină Stada
permite valorilor acetilcolinei să crească
la nivelul creierului, contribuind la reducerea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12800/2019/01 _Anexa 2 _ 12801/2019/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Stada 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină Stada 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rivastigmină Stada 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic eliberează
rivastigmină
4,6 mg în 24 ore.
Fiecare plasture transdermic
de 5 cm
2
conţine rivastigmină 9
mg.
Rivastigmină Stada 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
Fiecare plasture transdermic eliberează
rivastigmină
9,5 mg în 24 ore.
Fiecare plasture transdermic
de 10 cm
2
conţine rivastigmină 18
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Plasture transdermic rotund, de tip matriceal alcătuit din trei
straturi reprezentate de un film de
susţinere, matricea medicamentoasă acrilică care conţine
substanţa activă, matricea adezivă (silicon) și
în plus un strat dreptunghiular de eliberare a substanței active.
Partea exterioară a stratului posterior este translucidă, albă,
marcată cu cerneală neagră după cum
urmează:
Rivastigmina 4,6 mg/24 ore plasture transdermic: “Rivastigmina”
și “4,6 mg/24 h”
Rivastigmina 9,5 mg/24 ore plasture transdermic : “Rivastigmina”
și “9,5 mg/24 h”
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Similar altor tratamente inițiate la
pacienții cu demență, tratamentul cu rivastigmină trebuie început
numai dacă există un însoţitor care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient.
2
Doze
PLASTURI TRANSDERMI