Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ritonavir
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska
J05AE03
ritonavir
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira
na recept ograničeni recept
Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-01]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-02]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-03]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-04]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-05]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-06] Urbroj: 381-12-01/70-21-05
2021-07-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ritonavir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS I VAŠE DIJETE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ritonavir Accord i za što se koristi 2. Što morate znate prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati Ritonavir Accord 3. Kako uzimati Ritonavir Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ritonavir Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RITONAVIR ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Ritonavir Accord sadrži djelatnu tvar ritonavir. Ritonavir je inhibitor proteaza koji se koristi za kontrolu HIV- infekcije. Ritonavir se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV (antiretrovirotici) za kontrolu HIV-infekcije koju imate. Liječnik će s Vama razgovarati o tome koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas. Ritonavir Accord namijenjen je za liječenje djece u dobi od 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. _Acquired Immunodeficiency Syndrome_). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI RITONAVIR ACCORD NEMOJTE UZIMATI RITONAVIR ACCORD ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate tešku bolest jetre. ako trenutno uzimate bilo koji od ovih lijekova: astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma alergije – ti se lijekovi možda mogu nabaviti i Citiți documentul complet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ritonavir Accord 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do bjelkaste, filmom obložene tablete u obliku kapsula, dužine oko 17,1 mm i širine oko 9,1 mm, s utisnutim „H“ s jedne strane i „R9“ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ritonavir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, indiciran za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece u dobi od 2 godine i starije). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ritonavir moraju davati liječnici iskusni u liječenju HIV infekcije. Ritonavir filmom obložene tablete primjenjuju se oralno i preporučuje se uzimanje s hranom (vidjeti dio 5.2). Ritonavir Accord 100 mg filmom obložene tablete moraju se progutati cijele i ne smiju se žvakati, lomiti ni drobiti. Doziranje _Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač_ _ _ Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaza, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za taj odreĎeni inhibitor proteaza. Sljedeći su inhibitori proteaza virusa HIV-1 odobreni za primjenu u kombinaciji s ritonavirom kao farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama. _Odrasli:_ Amprenavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan Atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan Lopinavir u formulaciji s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg ili 800 mg/200 mg H A L M E D 16 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u bolesnika koji su prethodno primali antiretrovirusno liječenje. Početak liječenja sa sakvinavirom 500 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan u prvih 7 dana, z Citiți documentul complet