Ritonavir Accord 100 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

ritonavir

Disponible desde:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska

Código ATC:

J05AE03

Designación común internacional (DCI):

ritonavir

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira

tipo de receta:

na recept ograničeni recept

Fabricado por:

Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta

Resumen del producto:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-01]; 120 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-02]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-926053606-03]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-04]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-05]; 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-926053606-06] Urbroj: 381-12-01/70-21-05

Fecha de autorización:

2021-07-16

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ritonavir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA
VAS I VAŠE DIJETE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ritonavir Accord i za što se koristi
2.
Što morate znate prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati
Ritonavir Accord
3.
Kako uzimati Ritonavir Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ritonavir Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RITONAVIR ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Ritonavir Accord sadrži djelatnu tvar ritonavir. Ritonavir je
inhibitor proteaza koji se koristi za
kontrolu HIV- infekcije. Ritonavir se koristi u kombinaciji s drugim
lijekovima za HIV
(antiretrovirotici) za kontrolu HIV-infekcije koju imate. Liječnik
će s Vama razgovarati o tome
koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas.
Ritonavir Accord namijenjen je za liječenje djece u dobi od 2 godine
ili starije, adolescenata i odraslih
koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene
imunodeficijencije (AIDS; engl.
_Acquired Immunodeficiency Syndrome_).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI
RITONAVIR ACCORD
NEMOJTE UZIMATI RITONAVIR ACCORD

ako ste alergični na ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

ako imate tešku bolest jetre.

ako trenutno uzimate bilo koji od ovih lijekova:

astemizol ili terfenadin (obično se koriste za liječenje simptoma
alergije – ti se
lijekovi možda mogu nabaviti i

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ritonavir Accord 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do bjelkaste, filmom obložene tablete u obliku kapsula,
dužine oko 17,1 mm i širine oko 9,1
mm, s utisnutim „H“ s jedne strane i „R9“ s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ritonavir je, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima,
indiciran za liječenje bolesnika
zaraženih virusom HIV-1 (odraslih i djece u dobi od 2 godine i
starije).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ritonavir moraju davati liječnici iskusni u liječenju HIV infekcije.
Ritonavir filmom obložene tablete primjenjuju se oralno i
preporučuje se uzimanje s hranom (vidjeti
dio 5.2).
Ritonavir Accord 100 mg filmom obložene tablete moraju se progutati
cijele i ne smiju se žvakati,
lomiti ni drobiti.
Doziranje
_Ritonavir doziran kao farmakokinetički pojačivač_
_ _
Kada se ritonavir koristi kao farmakokinetički pojačivač u
kombinaciji s drugim inhibitorima
proteaza, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za taj
odreĎeni inhibitor proteaza.
Sljedeći su inhibitori proteaza virusa HIV-1 odobreni za primjenu u
kombinaciji s ritonavirom kao
farmakokinetičkim pojačivačem u navedenim dozama.
_Odrasli:_
Amprenavir 600 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na dan
Atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan
Fosamprenavir 700 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na
dan
Lopinavir u formulaciji s ritonavirom (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg ili 800 mg/200 mg
H A L M E D
16 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
Sakvinavir 1000 mg dva puta na dan s ritonavirom 100 mg dva puta na
dan u bolesnika koji su
prethodno primali antiretrovirusno liječenje.
Početak liječenja sa sakvinavirom 500 mg dva puta na dan s
ritonavirom 100 mg dva puta na dan u
prvih 7 dana, z