Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; sodium (lactate de)
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BB01
chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; sodium (lactate de)
6,00 g
Solution
pour 1000 ml > chlorure de sodium 6,00 g > chlorure de potassium 0,40 g > chlorure de calcium dihydraté 0,27 g > sodium (lactate de), solution de 6,34 g
intraveineuse
1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
liste I
SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE
Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE - code ATC : B05 BB 01Le RINGER LACTATE FRESENIUS est une solution pour perfusion limpide et incolore destinée au traitement des états de déshydratation extracellulaire (perte d'eau), de l'hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant), de l'acidose métabolique (excès d'acide dans le sang).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-05-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/08/2019 Dénomination du médicament RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ? 3. Comment prendre RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE - code ATC : B05 BB 01 Le RINGER LACTATE FRESENIUS est une solution pour perfusion limpide et incolore destinée au traitement des états de déshydratation extracellulaire (perte d'eau), de l'hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant), de l'acidose métabolique (excès d'acide dans le sang). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion dans les cas suivants : · hyperhydratation (excès d Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/08/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Poche de : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml Chlorure de sodium (g) 0,30 0,60 1,50 3,00 6,00 Chlorure de potassium (g) 0,020 0,040 0,10 0,20 0,40 Chlorure de calcium dihydraté (g) 0,01 0,03 0,07 0,14 0,27 Solution de lactate de sodium à 50% (g) 0,32 0,63 1,59 3,17 6,34 Formule molaire Poche de : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml Sodium (mmol) 6,55 13,09 32,73 65,45 130,90 Potassium (mmol) 0,27 0,54 1,35 2,70 5,40 Calcium (mmol) 0,09 0,18 0,46 0,92 1,84 Chlorure (mmol) 5,59 11,17 27,93 55,85 111,70 Lactate (mmol) 1,42 2,83 7,08 14,15 28,30 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion, limpide et incolore. Osmolarité : 279 mOsm/l Osmolalité : 255 mOsm/kg pH : 5,5 à 6,3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Etats de déshydratation à prédominance extracellulaire quelle qu’en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules…). Hypovolémie quelle qu’en soit la cause : état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires. Acidose métabolique modérée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Elle est déterminée par le médecin en fonction de l’état clinique, l’âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques. Mode d’administration Cette solution s’utilise en perfusion intraveineuse lente dans des conditions d’asepsie rigoureuse. L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre acido-basique pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients trait Citiți documentul complet