RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; sodium (lactate de)

Disponible desde:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; sodium (lactate de)

Dosis:

6,00 g

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1000 ml > chlorure de sodium 6,00 g > chlorure de potassium 0,40 g > chlorure de calcium dihydraté 0,27 g > sodium (lactate de), solution de 6,34 g

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE - code ATC : B05 BB 01Le RINGER LACTATE FRESENIUS est une solution pour perfusion limpide et incolore destinée au traitement des états de déshydratation extracellulaire (perte d'eau), de l'hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant), de l'acidose métabolique (excès d'acide dans le sang).

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1997-05-14

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2019
Dénomination du médicament
RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion
Encadré
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médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
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LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ?
3. Comment prendre RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN
ELECTROLYTIQUE - code ATC : B05 BB 01
Le RINGER LACTATE FRESENIUS est une solution pour perfusion limpide et
incolore destinée au traitement des états de
déshydratation extracellulaire (perte d'eau), de l'hypovolémie
(baisse brutale du volume du sang circulant), de l'acidose
métabolique (excès d'acide dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINGER
LACTATE FRESENIUS, solution
pour perfusion ?
N’utilisez jamais RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion
dans les cas suivants :
·
hyperhydratation (excès d

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RINGER LACTATE FRESENIUS, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poche de : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml
Chlorure de sodium (g) 0,30 0,60 1,50 3,00 6,00
Chlorure de potassium (g) 0,020 0,040 0,10 0,20 0,40
Chlorure de calcium dihydraté (g) 0,01 0,03 0,07 0,14 0,27
Solution de lactate de sodium à 50% (g) 0,32 0,63 1,59 3,17 6,34
Formule molaire
Poche de : 50 ml 100 ml 250 ml 500 ml 1000 ml
Sodium (mmol) 6,55 13,09 32,73 65,45 130,90
Potassium (mmol) 0,27 0,54 1,35 2,70 5,40
Calcium (mmol) 0,09 0,18 0,46 0,92 1,84
Chlorure (mmol) 5,59 11,17 27,93 55,85 111,70
Lactate (mmol) 1,42 2,83 7,08 14,15 28,30
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion, limpide et incolore.
Osmolarité : 279 mOsm/l
Osmolalité : 255 mOsm/kg
pH : 5,5 à 6,3
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats de déshydratation à prédominance extracellulaire quelle
qu’en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules…).
Hypovolémie quelle qu’en soit la cause : état de choc
hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques
périopératoires.
Acidose métabolique modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l’état
clinique, l’âge, le poids du malade et en fonction des résultats
des
examens biologiques.
Mode d’administration
Cette solution s’utilise en perfusion intraveineuse lente dans des
conditions d’asepsie rigoureuse.
L’équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l’équilibre
acido-basique pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou
pendant l’administration, avec une attention particulière portée
au sodium sérique chez les patients présentant une libération
non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et
chez les patients trait