RINAMET 50 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MOMETASONUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

R01AD09

INN (nume internaţional):

MOMETASONUM

Dozare:

50micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Rezumat produs:

11009/2018/05 Cutie cu 3 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. ce corespund fiecare la 140 doze eliberate; 11009/2018/04 Cutie cu 2 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. ce corespund fiecare la 140 doze eliberate; 11009/2018/03 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. corespunzator la 140 doze eliberate; 11009/2018/02 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 17 g sprey naz.,susp. corespunzator la 120 doze eliberate; 11009/2018/01 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 10 g sprey naz.,susp. corespunzator la 60 doze eliberate

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11009/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
_
_1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RINAMET 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
NUMAI PENTRU UTILIZAREA LA ADULȚI
Mometazonă furoat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rinamet şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rinamet
3.
Cum să utilizaţi Rinamet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinamet
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RINAMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE RINAMET?
Rinamet conţine substanța activă furoat de mometazonă, o
substanţă care face parte din grupul
medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este
pulverizată în nas, aceasta poate
ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului).
PENTRU CE ESTE UTILIZAT RINAMET?
Rinamet se utilizează pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(numită de asemenea rinită
alergică) la adulți, după diagnosticarea rinitei alergice sezoniere
de către medic.
Febra fânului care apare la anumite date pe parcursul anului, este o
reacție alergică determinată de
respirarea polenului din copaci, iarbă, plante și, de asemenea,
mucegaiuri şi spori fungici. Rinam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11009/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
_
_2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
Furoat de mometazonă
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare acționare a pompei eliberează o doză măsurată de
mometazonă furoat (sub formă de
mometazonă furoat monohidrat) de 50 micrograme.
Greutatea totală a unei pulverizări este de 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu 0,02 mg pe doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie
Suspensie omogenă, de culoare albă.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinamet este indicat pentru utilizare la adulţi pentru tratamentul
simptomelor rinitei sezoniere,
după diagnosticarea rinitei alergice sezoniere de către medic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți (incluzând pacienți vârstnici): _
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o
dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Odată ce
simptomele sunt controlate terapeutic,
o doză redusă de câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză
zilnică totală de 100 micrograme) poate fi
eficace pentru tratamentul de întreţinere.
Rinamet a demonstrat o acţiune semnificativă clinic în decurs de 12
ore de la administrarea primei
doze la unii pacienţi cu rinită alergică sezonieră, cu toate
acestea este posibil să nu se obţină
2
rezultate maxime în ceea ce priveşte tratamentul în primele 48 ore.
Prin urmare pacientul trebuie să
continue administrarea uzuală pentru a obţine beneficii terapeutice
complete.
Tratamentul cu Rinamet trebuie inițiat la pacienții cu antecedente
de simptome de rinită alergică
sezonieră cu simptome moderate până la severe cu câteva zile
înainte de debutul sezonului cu
polen.
Dacă după maxim 14 zile de tratament