Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOMETASONUM
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
R01AD09
MOMETASONUM
50micrograme/doza
SPRAY NAZ.,SUSP.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE
11009/2018/05 Cutie cu 3 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. ce corespund fiecare la 140 doze eliberate; 11009/2018/04 Cutie cu 2 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. ce corespund fiecare la 140 doze eliberate; 11009/2018/03 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 18 g sprey naz.,susp. corespunzator la 140 doze eliberate; 11009/2018/02 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 17 g sprey naz.,susp. corespunzator la 120 doze eliberate; 11009/2018/01 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID prevazut cu pompa din PEJD/PP continand 10 g sprey naz.,susp. corespunzator la 60 doze eliberate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11009/2018/01-02-03-04-05 _Anexa _ _1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RINAMET 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE NUMAI PENTRU UTILIZAREA LA ADULȚI Mometazonă furoat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rinamet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rinamet 3. Cum să utilizaţi Rinamet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinamet 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RINAMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE RINAMET? Rinamet conţine substanța activă furoat de mometazonă, o substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului). PENTRU CE ESTE UTILIZAT RINAMET? Rinamet se utilizează pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (numită de asemenea rinită alergică) la adulți, după diagnosticarea rinitei alergice sezoniere de către medic. Febra fânului care apare la anumite date pe parcursul anului, este o reacție alergică determinată de respirarea polenului din copaci, iarbă, plante și, de asemenea, mucegaiuri şi spori fungici. Rinam Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11009/2018/01-02-03-04-05 _Anexa _ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinamet 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie Furoat de mometazonă 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare acționare a pompei eliberează o doză măsurată de mometazonă furoat (sub formă de mometazonă furoat monohidrat) de 50 micrograme. Greutatea totală a unei pulverizări este de 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Acest medicament conţine clorură de benzalconiu 0,02 mg pe doză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie Suspensie omogenă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rinamet este indicat pentru utilizare la adulţi pentru tratamentul simptomelor rinitei sezoniere, după diagnosticarea rinitei alergice sezoniere de către medic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulți (incluzând pacienți vârstnici): _ Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză zilnică totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic, o doză redusă de câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză zilnică totală de 100 micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de întreţinere. Rinamet a demonstrat o acţiune semnificativă clinic în decurs de 12 ore de la administrarea primei doze la unii pacienţi cu rinită alergică sezonieră, cu toate acestea este posibil să nu se obţină 2 rezultate maxime în ceea ce priveşte tratamentul în primele 48 ore. Prin urmare pacientul trebuie să continue administrarea uzuală pentru a obţine beneficii terapeutice complete. Tratamentul cu Rinamet trebuie inițiat la pacienții cu antecedente de simptome de rinită alergică sezonieră cu simptome moderate până la severe cu câteva zile înainte de debutul sezonului cu polen. Dacă după maxim 14 zile de tratament Izlasiet visu dokumentu