Riluzol AB 50 mg (Orifarm) compr. pellic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Riluzole 50 mg

Disponibil de la:

Orifarm a.s.

Codul ATC:

N07XX02

Forma farmaceutică:

Comprimé pelliculé

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Riluzole

Rezumat produs:

CTI Extended: 661317-01; 661317-02

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2023-04-13

Prospect

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Riluzol AB 50 mg comprimé pelliculé
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Riluzol AB 50 mg comprimé pelliculé
IMPORTÉ D‘ITALIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE ITALIE :
Riluzolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RILUZOL AB 50 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ
Riluzole
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT