RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER IBERICA S.A.

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dozare:

0,15 mg/0,03 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

LEVONORGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Levonorgestrel y estrógeno

Rezumat produs:

RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 15/06/2007 Comercializado - RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/06/2007 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2007-06-15

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
RIGEVIDON 0,03 MG/0,15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
etinilestradiol y levonorgestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rigevidon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rigevidon
3.
Cómo tomar Rigevidon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rigevidon
6.
Contenido del envase e información adicional
-
1. QUÉ ES RIGEVIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rigevidon es un anticonceptivo oral combinado, también llamado
píldora anticonceptiva. Contiene dos
tipos de hormonas femeninas: un estrógeno, etinilestradiol, y un
progestágeno, levonorgestrel a una dosis
baja.
La píldora anticonceptiva combinada evita que usted se quede
embarazada de tres maneras. Estas
hormonas:
1.
Hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),
2.
También espesan el fluido (en el cuello del útero) lo que hace que
sea más difícil para los
espermatozoides alcanzar al óvulo.
3.
Alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos
probable que acepte al óvulo
fecundado.
INFORMACIÓN GENERAL
Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales son una forma de
anticoncepción reversible eficaz.
No obstante, en determinadas circunstancias, la eficacia del
anticonceptivo puede disminuir o puede que
usted tenga que dejar de tomarlo (ver más adelante). En estos casos o
no tenga relaciones sexuales, o utilice
otras precauciones anticonceptivas no

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg comprimidos recubiertos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de
levonorgestrel.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 33 mg de lactosa monohidrato y 22,46 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos blancos, biconvexos y circulares.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal oral.
La decisión de prescribir Rigevidon debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Rigevidon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
CÓMO UTILIZAR RIGEVIDON
Los comprimidos se deben tomar por vía oral siguiendo el orden
establecido en el envase blíster, todos los
días aproximadamente a la misma hora, si es necesario con algo de
líquido.
Se debe tomar un comprimido al día durante 21 días consecutivos.
Cada blíster posterior se empieza tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos durante el cual se produce
habitualmente un sangrado de
retirada. Este sangrado se iniciará habitualmente en el 2º o en el
3er día tras la toma del último comprimido
y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR RIGEVIDON
_Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente en el
último mes_
La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día que la
mujer tenga sangrado menstrual).
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_Cuando se cambia desde otro anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado (AOC), _
_anillo vaginal o parche transdérmico) _
Tomar el primer comprimido el día después del último comprimido
activo del anticonceptivo ant