País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
GEDEON RICHTER IBERICA S.A.
G03AA07
LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
LEVONORGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Levonorgestrel y estrógeno
RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 15/06/2007 Comercializado - RIGEVIDON 0,03 mg/0,15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 15/06/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-06-15
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA RIGEVIDON 0,03 MG/0,15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG etinilestradiol y levonorgestrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rigevidon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rigevidon 3. Cómo tomar Rigevidon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rigevidon 6. Contenido del envase e información adicional - 1. QUÉ ES RIGEVIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rigevidon es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora anticonceptiva. Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno, etinilestradiol, y un progestágeno, levonorgestrel a una dosis baja. La píldora anticonceptiva combinada evita que usted se quede embarazada de tres maneras. Estas hormonas: 1. Hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación), 2. También espesan el fluido (en el cuello del útero) lo que hace que sea más difícil para los espermatozoides alcanzar al óvulo. 3. Alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos probable que acepte al óvulo fecundado. INFORMACIÓN GENERAL Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales son una forma de anticoncepción reversible eficaz. No obstante, en determinadas circunstancias, la eficacia del anticonceptivo puede disminuir o puede que usted tenga que dejar de tomarlo (ver más adelante). En estos casos o no tenga relaciones sexuales, o utilice otras precauciones anticonceptivas no Llegiu el document complet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg comprimidos recubiertos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 33 mg de lactosa monohidrato y 22,46 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos blancos, biconvexos y circulares. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción hormonal oral. La decisión de prescribir Rigevidon debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Rigevidon con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN . Posología CÓMO UTILIZAR RIGEVIDON Los comprimidos se deben tomar por vía oral siguiendo el orden establecido en el envase blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora, si es necesario con algo de líquido. Se debe tomar un comprimido al día durante 21 días consecutivos. Cada blíster posterior se empieza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos durante el cual se produce habitualmente un sangrado de retirada. Este sangrado se iniciará habitualmente en el 2º o en el 3er día tras la toma del último comprimido y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster. CÓMO EMPEZAR A TOMAR RIGEVIDON _Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente en el último mes_ La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día que la mujer tenga sangrado menstrual). 2 de 19 _Cuando se cambia desde otro anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), _ _anillo vaginal o parche transdérmico) _ Tomar el primer comprimido el día después del último comprimido activo del anticonceptivo ant Llegiu el document complet