Rhinostop HOT

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

paracetamol, pseudoefedrin

Disponibil de la:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

paracetamol, pseudoefedrin

Unități în pachet:

granule za oralni rastvor; 500mg+60mg; kesica, 8x1.5g

Tip de prescriptie medicala:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produs de:

BOSNALIJEK D.D.

Rezumat produs:

JKL: 3111330

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2022-11-15

Caracteristicilor produsului

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rhinostop
®
HOT; 500 mg/60 mg; granule za oralni rastvor
INN: paracetamol/pseudoefedrin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) sadrži: paracetamola
500,00 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida 60,00 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži
45,307 mg aspartama (E 951).
1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži
388,098 mg saharoze.
1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži
95,184 mg sorbitola (E 420).
1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži
2,56 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
granule žute do tamno žute boje
rastvor: žuti opalescentni rastvor
kesice:bez oštećenja i nisu naduvene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje simptoma prehlade i gripe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli i deca starija od 12 godina:
2-3 kesice na dan. Sadržaj kesice potrebno je rastvoriti u čaši
vode.
Može se koristiti i topla voda.
Trajanje terapije:

Najviše 5 dana za odrasle pacijente;

Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina).
Deca: Rhinostop HOT se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina
(videti odeljak 4.3. Kontraindikacije).
NAČIN PRIMENE
Rhinostop HOT primenjuje se oralno (na usta).
Sadržaj kesice (granule) rastvoriti u čaši vode, i odmah popiti.
Može se koristiti i topla voda.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci, koje su navedene u
odeljku 6.1.

Pacijenti
koji primenjuju inhibitore
monoaminooksidaze (IMAO) ili su ih primenjivali tokom
poslednje dve nedelje (videti odeljak 4.5.).
2 od 9

Trudnoća i dojenje.

Deca mlađa od 12 godina.

Pacijenti sa manifestnim nedostatkom enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Pacijenti sa teškim oblikom sledeći