দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
paracetamol, pseudoefedrin
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
N02BE51
paracetamol, pseudoefedrin
granule za oralni rastvor; 500mg+60mg; kesica, 8x1.5g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 3111330
REGISTRACIJA
2022-11-15
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rhinostop ® HOT; 500 mg/60 mg; granule za oralni rastvor INN: paracetamol/pseudoefedrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) sadrži: paracetamola 500,00 mg pseudoefedrin-hidrohlorida 60,00 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži 45,307 mg aspartama (E 951). 1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži 388,098 mg saharoze. 1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži 95,184 mg sorbitola (E 420). 1,5 g granula za oralni rastvor (1 kesica) leka Rhinostop HOT sadrži 2,56 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. granule žute do tamno žute boje rastvor: žuti opalescentni rastvor kesice:bez oštećenja i nisu naduvene. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje simptoma prehlade i gripe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Odrasli i deca starija od 12 godina: 2-3 kesice na dan. Sadržaj kesice potrebno je rastvoriti u čaši vode. Može se koristiti i topla voda. Trajanje terapije: Najviše 5 dana za odrasle pacijente; Najviše 3 dana za pedijatrijsku populaciju (uzrast 12-18 godina). Deca: Rhinostop HOT se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina (videti odeljak 4.3. Kontraindikacije). NAČIN PRIMENE Rhinostop HOT primenjuje se oralno (na usta). Sadržaj kesice (granule) rastvoriti u čaši vode, i odmah popiti. Može se koristiti i topla voda. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci, koje su navedene u odeljku 6.1. Pacijenti koji primenjuju inhibitore monoaminooksidaze (IMAO) ili su ih primenjivali tokom poslednje dve nedelje (videti odeljak 4.5.). 2 od 9 Trudnoća i dojenje. Deca mlađa od 12 godina. Pacijenti sa manifestnim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze. Pacijenti sa teškim oblikom sledeći সম্পূর্ণ নথি পড়ুন