REVIFORM AXAHALER 12 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

formoterol-fumarát dihidrát

Disponibil de la:

Sager Pharma Kft.

Codul ATC:

R03AC13

INN (nume internaţional):

formoterol fumarate dihydrate

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 01 - V - TT - igen; 2 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 02 - V - TT - igen; 3 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 03 - V - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2013-01-18

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
REVIFORM AXAHALER 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reviform Axahaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Reviform Axahaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Reviform Axahaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Reviform Axahaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIFORM AXAHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Reviform Axahaler egy inhalációs gyógyszer, amelynek hatóanyaga
a formoterol. A formoterol a
„hosszúhatású béta-agonisták” vagy „hörgőtágítók”
elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik.
Hatását a hörgők simaizomzatának ellazítása által fejti,
ezáltal lehetővé téve a könnyebb légvételt_. _
A Reviform Axahaler közepesen súlyos és súlyos, tartósan
fennálló tüdőasztmában alkalmazott
gyógyszer. Olyan felnőtt és 6 éven felüli betegek kezelésére
használják, akiknek a hosszú időtartamú
gyulladásc

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
REVIFORM AXAHALER 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát kemény kapszulánként,
melyből minden alkalmazott
adag (azaz a szájfeltéten át belélegzett mennyiség) 9 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
16,792 mg vízmentes laktóz és 7,196 mg laktóz-monohidrát
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por kemény kapszulában.
3-as méretű, színtelen, átlátszó kemény hipromellóz
kapszulába töltött 24 mg töltettömegű, fehér színű
por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A formoterol kiegészítő terápiaként javallott az asthma
inhalációs kortikoszteroidokkal végzett
fenntartó kezeléséhez 6 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek kezelésére.
A formoterol a broncho-obstrukciós tünetek enyhítésére és az
inhalációs allergének, hideg levegő
belélegzése vagy fizikai terhelés által kiváltott tünetek
megelőzésére javallott asthmában 6 éves kor
felett, amennyiben az asthma kielégítő kontrollja nem érhető el
megfelelő kortikoszteroid kezeléssel.
A formoterol krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD-ben) is
javallott a broncho-obstrukciós
tünetek kezelésére felnőtteknek.
A kezelést tüdőgyógyász szakorvos javaslatára ajánlott
elkezdeni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Inhalációs alkalmazásra, felnőttek, serdülők és hat éves vagy
idősebb gyermekek kezelésére.
Az egyes betegek által szokásosan igényelt adagokat meghaladó
dózisok hetenként két napnál
gyakoribb alkalmazása a szuboptimális asthma kontroll jele, és a
fenntartó kezelést felül kell vizsgálni.
Adagolás
_Felnőttek_
_Asthma esetén:_
_Rendszeres fenntartó kezelés:_ naponta 1-2 x 1 inhalálás. Egyes
betegeknek naponta 1-2 x 2 inhalálásra
lehet szükségük.
_A fizikai terhelés által kiváltott