Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
formoterol-fumarát dihidrát
Sager Pharma Kft.
R03AC13
formoterol fumarate dihydrate
TT
Kiszerelések: 1 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 01 - V - TT - igen; 2 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 02 - V - TT - igen; 3 X 60 Darab HDPE tartályban - +1db. inhalátor - OGYI-T-22403 / 03 - V - TT - igen
Generikus
2013-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA REVIFORM AXAHALER 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN formoterol-fumarát-dihidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Reviform Axahaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reviform Axahaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Reviform Axahaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reviform Axahaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIFORM AXAHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Reviform Axahaler egy inhalációs gyógyszer, amelynek hatóanyaga a formoterol. A formoterol a „hosszúhatású béta-agonisták” vagy „hörgőtágítók” elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik. Hatását a hörgők simaizomzatának ellazítása által fejti, ezáltal lehetővé téve a könnyebb légvételt_. _ A Reviform Axahaler közepesen súlyos és súlyos, tartósan fennálló tüdőasztmában alkalmazott gyógyszer. Olyan felnőtt és 6 éven felüli betegek kezelésére használják, akiknek a hosszú időtartamú gyulladásc Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE REVIFORM AXAHALER 12 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát kemény kapszulánként, melyből minden alkalmazott adag (azaz a szájfeltéten át belélegzett mennyiség) 9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 16,792 mg vízmentes laktóz és 7,196 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por kemény kapszulában. 3-as méretű, színtelen, átlátszó kemény hipromellóz kapszulába töltött 24 mg töltettömegű, fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A formoterol kiegészítő terápiaként javallott az asthma inhalációs kortikoszteroidokkal végzett fenntartó kezeléséhez 6 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére. A formoterol a broncho-obstrukciós tünetek enyhítésére és az inhalációs allergének, hideg levegő belélegzése vagy fizikai terhelés által kiváltott tünetek megelőzésére javallott asthmában 6 éves kor felett, amennyiben az asthma kielégítő kontrollja nem érhető el megfelelő kortikoszteroid kezeléssel. A formoterol krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD-ben) is javallott a broncho-obstrukciós tünetek kezelésére felnőtteknek. A kezelést tüdőgyógyász szakorvos javaslatára ajánlott elkezdeni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Inhalációs alkalmazásra, felnőttek, serdülők és hat éves vagy idősebb gyermekek kezelésére. Az egyes betegek által szokásosan igényelt adagokat meghaladó dózisok hetenként két napnál gyakoribb alkalmazása a szuboptimális asthma kontroll jele, és a fenntartó kezelést felül kell vizsgálni. Adagolás _Felnőttek_ _Asthma esetén:_ _Rendszeres fenntartó kezelés:_ naponta 1-2 x 1 inhalálás. Egyes betegeknek naponta 1-2 x 2 inhalálásra lehet szükségük. _A fizikai terhelés által kiváltott Olvassa el a teljes dokumentumot