REPLENINE-V.F. 1000 IU/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Caracteristicilor produsului
(SPC)
31-05-2024
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
Disponibil de la:
GALENICA ΑΕ
Codul ATC:
B02BD04
INN (nume internaţional):
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
Dozare:
1000 IU/VIAL
Forma farmaceutică:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Compoziție:
INEOF01410 - HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE - 1000.000000 IU
Calea de administrare:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Tip de prescriptie medicala:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ
Zonă Terapeutică:
COAGULATION FACTOR IX
Rezumat produs:
2802407703014 - 01 - (BTx10 BTx1 VIAL) +(BTx10 BTx1 VIALx20 ML SOLV)+USER KIT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Statutul autorizaţiei:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Caracteristicilor produsului
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΠΗΞΗΣ ΙΧ
ΑΠΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΠΛΑΣΜΑ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REPLENINE
-VF
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
Ποιοτική σύνθεση
To REPLENINE
-VF είναι υψηλής καθαρότητας παράγοντας πήξης ΙΧ.
Παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα
επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από χώρες στις οποίες δεν
έχουν γνωστοποιηθεί περιπτώσεις v-CJD.
2.2
Ποσοτική σύνθεση
H δραστικότητα του REPLENINE
-VF είναι 250, 500 ή 1000 ΙU ανά
φιαλίδιο σε σχέση με το ισχύον πρότυπο της ΠΟΥ. Η ειδική δραστικότητα
του προϊόντος δεν είναι μικρότερη από 100 ΙU ανά mg πρωτεΐνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Το REPLENINE
-VF είναι ένα λυόφιλο συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης ΙΧ
προοριζόμενο για ανασύσταση με στείρο ενέσιμο ύδωρ της Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιΐας (Ph. Eur.), 5 ml για τα 250 IU, 10 ml
Citiți documentul complet
