REPLENINE-V.F. 1000 IU/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-05-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
Διαθέσιμο από:
GALENICA ΑΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B02BD04
INN (Διεθνής Όνομα):
HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE
Δοσολογία:
1000 IU/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
Σύνθεση:
INEOF01410 - HUMAN PLASMA COAGULATION FACTOR IX CONCENTRATE - 1000.000000 IU
Οδός χορήγησης:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ
Θεραπευτική περιοχή:
COAGULATION FACTOR IX
Περίληψη προϊόντος:
2802407703014 - 01 - (BTx10 BTx1 VIAL) +(BTx10 BTx1 VIALx20 ML SOLV)+USER KIT - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑ ΠΗΞΗΣ ΙΧ
ΑΠΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΠΛΑΣΜΑ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REPLENINE
-VF
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
Ποιοτική σύνθεση
To REPLENINE
-VF είναι υψηλής καθαρότητας παράγοντας πήξης ΙΧ.
Παρασκευάζεται από ανθρώπινο πλάσμα που λαμβάνεται από κατάλληλα
επιλεγμένους δότες. Οι δότες αυτοί επιλέγονται από χώρες στις οποίες δεν
έχουν γνωστοποιηθεί περιπτώσεις v-CJD.
2.2
Ποσοτική σύνθεση
H δραστικότητα του REPLENINE
-VF είναι 250, 500 ή 1000 ΙU ανά
φιαλίδιο σε σχέση με το ισχύον πρότυπο της ΠΟΥ. Η ειδική δραστικότητα
του προϊόντος δεν είναι μικρότερη από 100 ΙU ανά mg πρωτεΐνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Το REPLENINE
-VF είναι ένα λυόφιλο συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης ΙΧ
προοριζόμενο για ανασύσταση με στείρο ενέσιμο ύδωρ της Ευρωπαϊκής
Φαρμακοποιΐας (Ph. Eur.), 5 ml για τα 250 IU, 10 ml
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
