REPAGLINIDA HF 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

REPAGLINIDUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

A10BX02

INN (nume internaţional):

REPAGLINIDUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE ALTE ANTIDIABETICE ORALE

Rezumat produs:

6863/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6862/2014/01 ANEXA 1 6863/2014/01 6864/2014/01 6865/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REPAGLINIDĂ HF
0,5 MG COMPRIMATE
REPAGLINIDĂ HF
1 MG COMPRIMATE
REPAGLINIDĂ HF
2 MG COMPRIMATE
REPAGLINIDĂ HF
4 MG COMPRIMATE
Repaglinidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Repaglinidă HF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinidă HF
3.
Cum să utilizaţi Repaglinidă HF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Repaglinidă HF
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REPAGLINIDĂ HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Repaglinidă HF este un
_antidiabetic oral care conţine repaglinidă_
. Aceasta vă ajută pancreasul să
producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr
(glucoză) din sânge.
DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2
este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină
pentru a
controla valorile zahărului din sângele dumneavoastră sau în care
corpul nu prezintă un răspuns
normal faţă de insulina secretată (cunoscut ca diabet zaharat
_non-insulino dependent _
sau
_diabet _
_zaharat cu debut la maturitate). _
_ _
Repaglinidă HF este folosit pentru a controla diabetul zaharat tip 2
ca o completare a dietei şi a
exerciţiului fiz

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6862/2014/01 _Anexa 2 _ 6863/2014/01 6864/2014/01 6865/2014/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate
Repaglinidă HF 1 mg comprimate
Repaglinidă HF 2 mg comprimate
Repaglinidă HF 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Repaglinidă HF 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Repaglinidă HF 2 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Repaglinidă HF 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 4 mg.
Excipient (ti) cu efect cunoscut :
Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sodiu 0,33 mg.
Repaglinidă HF 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sodiu 1 mg.
Repaglinidă HF 2 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sodiu 0,66 mg.
Repaglinidă HF 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sodiu 0,66 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 3,4 mm, de culoare albă.
Repaglinidă HF 1 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 3,4 mm, de culoare albă,
marcate cu « 1 ».
2
Repaglinidă HF 2 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 4,2 mm, de culoare albă,
marcate cu « 2 ».
Repaglinidă HF 4 mg comprimate
Comprimate rotunde, cu grosime de 4,2 mm, de culoare albă, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Repaglinida este indicată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2
(diabet zaharat non-insulino-dependent
(DZNID)) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată adecvat
prin dietă, scădere în greutate şi
exerciţii fizice. De asemenea, repaglinida este indicată în
asociere cu metformina la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 2, în cazu