País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
REPAGLINIDUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
A10BX02
REPAGLINIDUM
1mg
COMPR.
PRF
STADA HEMOFARM SRL - ROMANIA
ANTIDIABETICE ORALE ALTE ANTIDIABETICE ORALE
6863/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6862/2014/01 ANEXA 1 6863/2014/01 6864/2014/01 6865/2014/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REPAGLINIDĂ HF 0,5 MG COMPRIMATE REPAGLINIDĂ HF 1 MG COMPRIMATE REPAGLINIDĂ HF 2 MG COMPRIMATE REPAGLINIDĂ HF 4 MG COMPRIMATE Repaglinidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Repaglinidă HF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repaglinidă HF 3. Cum să utilizaţi Repaglinidă HF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Repaglinidă HF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REPAGLINIDĂ HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Repaglinidă HF este un _antidiabetic oral care conţine repaglinidă_ . Aceasta vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge. DIABETUL ZAHARAT DE TIP 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sângele dumneavoastră sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (cunoscut ca diabet zaharat _non-insulino dependent _ sau _diabet _ _zaharat cu debut la maturitate). _ _ _ Repaglinidă HF este folosit pentru a controla diabetul zaharat tip 2 ca o completare a dietei şi a exerciţiului fiz Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6862/2014/01 _Anexa 2 _ 6863/2014/01 6864/2014/01 6865/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate Repaglinidă HF 1 mg comprimate Repaglinidă HF 2 mg comprimate Repaglinidă HF 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinidă HF 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. Repaglinidă HF 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg. Repaglinidă HF 4 mg comprimate Fiecare comprimat conţine repaglinidă 4 mg. Excipient (ti) cu efect cunoscut : Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sodiu 0,33 mg. Repaglinidă HF 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sodiu 1 mg. Repaglinidă HF 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sodiu 0,66 mg. Repaglinidă HF 4 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sodiu 0,66 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Repaglinidă HF 0,5 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 3,4 mm, de culoare albă. Repaglinidă HF 1 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 3,4 mm, de culoare albă, marcate cu « 1 ». 2 Repaglinidă HF 2 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, cu grosime de 4,2 mm, de culoare albă, marcate cu « 2 ». Repaglinidă HF 4 mg comprimate Comprimate rotunde, cu grosime de 4,2 mm, de culoare albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Repaglinida este indicată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulino-dependent (DZNID)) a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată adecvat prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice. De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, în cazu Leia o documento completo