Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
RELAXANTES MUSCULARES
RELAXANTES MUSCULARES
Cancelado/Caduco
2011-08-08
RENUTRIM Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg RENUTRIM cloridrato de ciclobenzapina _________________________________________________________________________ FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: 5 MG OU 10 MG cloridrato de ciclobenzaprina....................................................................... 5 mg ou 10 mg Excipientes....................................................qsp........................................... 1 comprimido (lactose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, hietelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, álcool etílico, água purificada). Equivalência sal-base para o princípio ativo 5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina; 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados com dor aguda e de etiologia musculoesquelética, como nas lombalgias, torcicolos, fibromialgia, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Renutrim, cujo o princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular. A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados a processos musculo Citiți documentul complet
RENUTRIM Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda comprimidos revestidos 5 mg e 10 mg RENUTRIM cloridrato de ciclobenzaprina _________________________________________________________________________ FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. Comprimidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: 5 MG OU 10 MG cloridrato de ciclobenzaprina.......................................................................... 5 mg ou 10 mg Excipientes.......................................................qsp........................................... 1 comprimido ( lactose, celulose microcristalina, , fosfato de cálcio tribásico, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, hietelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo, álcool etílico, água purificada). Equivalência sal-base para o princípio ativo 5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de ciclobenzaprina; 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de ciclobenzaprina. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados com dor aguda e de etiologia musculoesquelética, como nas lombalgias, torcicolos, fibromialgia, periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um artigo de revisão da literatura, publicado no _“Journal of Pain and Symptom _ _Management” _por Chou et al (2004), avaliou a eficácia e segurança de relaxantes musculares. Foram incluídos 101 estudos clínicos randomizados nesta revisão e a conclusão foi que existe forte evidência que a ciclobenzaprina é efetiva no tratamento da dor de origem muscular, quando comparada a placebo. (Chou R,Peterson K, Helfand M cOMPARA Citiți documentul complet