RENUTRIM (CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA)

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

RELAXANTES MUSCULARES

Θεραπευτική περιοχή:

RELAXANTES MUSCULARES

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

RENUTRIM
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
RENUTRIM
cloridrato de ciclobenzapina
_________________________________________________________________________
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: 5 MG OU 10 MG
cloridrato de
ciclobenzaprina.......................................................................
5 mg ou 10 mg
Excipientes....................................................qsp...........................................
1 comprimido
(lactose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio tribásico,
croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio, hietelose, dióxido de titânio,
macrogol, óxido de ferro
amarelo, álcool etílico, água purificada).
Equivalência sal-base para o princípio ativo
5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina;
10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de
ciclobenzaprina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com dor
aguda e de etiologia musculoesquelética, como nas lombalgias,
torcicolos, fibromialgia,
periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. Além disso, é
indicado como coadjuvante
de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia
e repouso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Renutrim, cujo o princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina
é um relaxante muscular.
A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem
local, sem
interferir com a função muscular. A utilização de ciclobenzaprina
por períodos superiores a
duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento
médico, mesmo
porque, em geral, os espasmos musculares associados a processos
musculo

Αρχείο Π.Χ.Π.

RENUTRIM
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
comprimidos revestidos
5 mg e 10 mg
RENUTRIM
cloridrato de ciclobenzaprina
_________________________________________________________________________
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos de 10 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: 5 MG OU 10 MG
cloridrato de
ciclobenzaprina..........................................................................
5 mg ou 10 mg
Excipientes.......................................................qsp...........................................
1 comprimido
( lactose, celulose microcristalina, , fosfato de cálcio tribásico,
croscarmelose sódica,
hipromelose, estearato de magnésio, hietelose, dióxido de titânio,
macrogol, óxido de ferro
amarelo, álcool etílico, água purificada).
Equivalência sal-base para o princípio ativo
5 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 4,415 mg de
ciclobenzaprina;
10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina equivalem a 8,83 mg de
ciclobenzaprina.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares
associados com dor
aguda e de etiologia musculoesquelética, como nas lombalgias,
torcicolos, fibromialgia,
periartrite escapuloumeral, cervicobraquialgias. Além disso, é
indicado como coadjuvante
de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia
e repouso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um artigo de revisão da literatura, publicado no _“Journal of Pain
and Symptom _
_Management” _por Chou et al (2004), avaliou a eficácia e
segurança de relaxantes
musculares. Foram incluídos 101 estudos clínicos randomizados nesta
revisão e a conclusão
foi que existe forte evidência que a ciclobenzaprina é efetiva no
tratamento da dor de
origem muscular, quando comparada a placebo. (Chou R,Peterson K,
Helfand M
cOMPARA