Remisid gel 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

Darnita SAP, Firma farmaceutica

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Firma farmaceutica Darnita SAP

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REMISID 10 MG/G GEL
Nimesulid
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Remisid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remisid
3. Cum să utilizaţi Remisid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Remisid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REMISID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remisid conţine o substanţă activă numită nimesulidă, care
aparţine unui grup de medicamente
numite antiinflamatoare nesteroidiene.
Remisid este utilizat pentru tratamentul topic al stărilor patologice
ale aparatului locomotor, însoţite
de
durere,
inflamaţii
şi
rigiditatea
mişcărilor,
inclusiv
osteoartrită,
periartrită,
tendinită
posttraumatică, tendosinovite, întinderi musculare, suprasolicitare
fizică a articulaţiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REMISID
NU UTILIZAŢI REMISID
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulid, la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
-
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acid
acetilisalicilic
sau
alte
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
- dacă aveţi dermatite şi alte infecţii ale pielii.
- dacă aveţi leziuni ale epidermei.
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Remisid 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine10 mg nimesulid.
Excipienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de culoare galbenă sau galbenă cu nuanţă verzuie, aproape
transparent, cu miros caracteristic
slab, cu aspect omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al stărilor patologice ale aparatului locomotor,
însoţite de durere, inflamaţii şi
rigiditatea
mişcărilor,
inclusiv
osteoartrită,
periartrită,
tendinită
posttraumatică,
tendosinovite,
întinderi musculare, suprasolicitare fizică a articulaţiilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează extern la adulţi. În prealabil pielea din regiunea
aplicări preparatului se spală şi se
usucă. Gelul (o fâşie de circa 3 cm) se aplică în strat subţire
pe regiunile dureroase ale corpului de
3-4 ori pe zi şi se fricţionează uşor.
Durata curei de tratament se determină individual în funcţie de
eficienţa tratamentului şi constituie
nu mai mult de 4 săptămâni.
_Copii şi adolescenţi_
Nu se recomandă administrarea copiilor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nimesulid sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Dermatite şi alte infecţii ale pielii. Leziuni ale epidermei. Nu se
administrează pacienţilor, la care
acidul acetilsaliclic sau alte preparate care inhibă sinteza
prostaglandinelor, provoacă apariţia
reacţiilor alergice (rinită, urticarie sau bronhospasm). Sarcina şi
perioada de alăptare. Copii.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesară supraveghere medicală la administrarea preparatului
pacienţilor vârstnici cu dereglări
ale funcţiei hepatice şi renale, insuficienţă cardiacă
congestivă.
Pacienţii cu hemoragii gastroduodenale, ulcere în faza activă sau
tulburări severe ale coagulării
sanguine de asemene