Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
Darnita SAP, Firma farmaceutica
M01AX17
Nimesulidum
10 mg/g
gel
N1
Fara reteta
Firma farmaceutica Darnita SAP
2012-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REMISID 10 MG/G GEL Nimesulid Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Remisid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remisid 3. Cum să utilizaţi Remisid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Remisid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REMISID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remisid conţine o substanţă activă numită nimesulidă, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Remisid este utilizat pentru tratamentul topic al stărilor patologice ale aparatului locomotor, însoţite de durere, inflamaţii şi rigiditatea mişcărilor, inclusiv osteoartrită, periartrită, tendinită posttraumatică, tendosinovite, întinderi musculare, suprasolicitare fizică a articulaţiilor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REMISID NU UTILIZAŢI REMISID - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulid, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. - sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilisalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - dacă aveţi dermatite şi alte infecţii ale pielii. - dacă aveţi leziuni ale epidermei. - dacă sunteți gravidă sau alăptați. Lees het volledige document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remisid 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine10 mg nimesulid. Excipienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel de culoare galbenă sau galbenă cu nuanţă verzuie, aproape transparent, cu miros caracteristic slab, cu aspect omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al stărilor patologice ale aparatului locomotor, însoţite de durere, inflamaţii şi rigiditatea mişcărilor, inclusiv osteoartrită, periartrită, tendinită posttraumatică, tendosinovite, întinderi musculare, suprasolicitare fizică a articulaţiilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează extern la adulţi. În prealabil pielea din regiunea aplicări preparatului se spală şi se usucă. Gelul (o fâşie de circa 3 cm) se aplică în strat subţire pe regiunile dureroase ale corpului de 3-4 ori pe zi şi se fricţionează uşor. Durata curei de tratament se determină individual în funcţie de eficienţa tratamentului şi constituie nu mai mult de 4 săptămâni. _Copii şi adolescenţi_ Nu se recomandă administrarea copiilor. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la nimesulid sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Dermatite şi alte infecţii ale pielii. Leziuni ale epidermei. Nu se administrează pacienţilor, la care acidul acetilsaliclic sau alte preparate care inhibă sinteza prostaglandinelor, provoacă apariţia reacţiilor alergice (rinită, urticarie sau bronhospasm). Sarcina şi perioada de alăptare. Copii. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Este necesară supraveghere medicală la administrarea preparatului pacienţilor vârstnici cu dereglări ale funcţiei hepatice şi renale, insuficienţă cardiacă congestivă. Pacienţii cu hemoragii gastroduodenale, ulcere în faza activă sau tulburări severe ale coagulării sanguine de asemene Lees het volledige document