Remeron 30 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Mirtazapin

Disponibil de la:

N.V. Organon - Kloosterstraat

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

mirtazapine

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Blisterpakning 30 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
REMERON 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MIRTAZAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Remeron er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Remeron
3.
Hvordan du bruker Remeron
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Remeron
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Remeron er og hva det brukes mot
Remeron tilhører en gruppe legemidler som kalles ANTIDEPRESSIVA.
Remeron brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne.
Det vil ta 1 til 2 uker før Remeron begynner å virke. Etter 2 til 4
uker kan du begynne å føle deg bedre.
Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller
hvis du føler deg verre etter 2 til 4
uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften "Når
kan du forvente å merke bedring".
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Remeron
Bruk ikke Remeron
•
dersom du er ALLERGISK overfor mirtazapin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle, må du
snakke med legen din så snart som
mulig før du tar Remeron.
•
dersom du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene)
legemidler som kalles
monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Remeron.
Snakk med lege før du tar Remeron:
Dersom du tidli

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Remeron 30 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Remeron 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg mirtazapin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver Remeron 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 217 mg laktose
(som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
30 mg filmdrasjert tablett:
Oval, bikonveks, rødbrun, med delestrek og merket med ’MSD’ på
den ene siden og en kode på den
andre siden (TZ5), på begge sider av delestreken.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Remeron er indisert til voksne for behandling av depressive episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg.
Startdosen er 15 eller 30 mg.
Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling.
Behandling med en adekvat dose
bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er
utilstrekkelig, kan dosen økes opp til
den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4
uker bør behandlingen stoppes.
Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på
minimum 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å
unngå seponeringssymptomer (se
pkt. 4.4).
_Eldre _
Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør
doseøkning skje under nøye
oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med moderat
til alvorlig nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance < 40 ml/min). Dette bør tas i betraktning når
Remeron forskrives til denne
kategorien pasienter (se pkt. 4.4).
_Nedsatt leverfunksjon _
Clearance av mirtazapin kan være nedsatt hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon. Dette bør tas i
betraktning når Remeron forskrives til denne kategorien pasienter,
særlig ved alvorlig nedsatt
leve